临床试验结果 - SER-109在8周内的临床试验中，治疗组复发率为12.4%，对照组为39.8%，相对风险降低27%[9] - SER-109的临床试验结果显示，患者在8周后保持临床反应的比例约为88%[9] - SER-287在1b期临床试验中，日常治疗组的临床缓解率为40%（6/15），显著高于安慰剂组的0%（0/11），p值为0.0237[23] - SER-287的日常治疗组与安慰剂组相比，胃肠道不良事件发生率显著降低，分别为13.3%和45.5%[24] - SER-287的治疗结果在治疗后8周内导致肠道微生物群的整体组成发生显著变化[26] 市场机会与产品开发 - SER-109的市场机会巨大，预计可覆盖复发性C. difficile感染患者，潜在的FDA标签可能涵盖所有复发患者[14] - SER-155获得FDA的IND批准，旨在减少免疫抑制患者因抗生素耐药细菌感染导致的死亡率[2] - SER-287的FDA快速通道认证已获得，显示出其在治疗中的潜力[30] - SER-301和SER-155的临床开发处于早期阶段，分别针对轻度至中度溃疡性结肠炎和抗生素耐药感染[32] 财务状况 - 截至2021年3月31日，公司现金、现金等价物及短期和长期投资总额为2.725亿美元[36] 未来展望 - 公司预计在2021年中期发布SER-287的临床结果[36] - 目前正在进行的SER-287 ECO-RESET Phase 2b研究，招募203名轻度至中度活动性溃疡性结肠炎患者[30] 研发与生产能力 - 公司具备内部GMP制造和质量控制能力，支持大规模生产[35] - SER-287的移植药物种类数量和与基线相比获得（正向）或失去（负向）物种的受试者比例进行了评估[26] 负面信息 - 每年美国约有453,000例原发性C. difficile感染，导致约20,000人死亡，医疗负担估计为50亿美元[15] - SER-109的成功有望打破复发性C. difficile感染的恶性循环，为患者提供有效的治疗选择[17]