业绩总结 - SER-109在Phase 3研究中，8周时的持续临床反应率为88.9%，而安慰剂组为58.7%[12] - SER-109在8周时，相较于安慰剂组，C. difficile感染复发率显著降低30.2%[13] - SER-109的安全性良好，活跃组未观察到与治疗相关的严重不良事件[15] - SER-287每日治疗组的临床缓解率为40%，而安慰剂组为0%[41] - SER-287每日治疗组的安全性与安慰剂组相当，没有严重的药物相关不良事件[42] 用户数据 - 每年美国约有453,000例初次C. difficile感染，导致约20,000人死亡[20] - SER-109的市场机会巨大，预计每年医疗负担约为50亿美元[20] 未来展望 - SER-109的FDA申请预计将基于ECOSPOR III研究的有效性结果进行提交[19] - 预计2021年下半年将公布SER-287 Phase 2b研究的顶线结果[51] - SER-287的FDA反馈表明，Phase 2b研究结果可能支持生物制品许可申请（BLA）[51] 新产品和新技术研发 - SER-287在Phase 1b研究中，主要目标为安全性和耐受性，研究对象为活跃的轻至中度溃疡性结肠炎患者[37] - Phase 1b研究显示，SER-287每日治疗组的临床缓解与微生物组变化显著相关[47] - SER-287治疗后，促炎性肠杆菌科细菌的丰度显著下降，与临床缓解相关[47] 市场扩张和并购 - 目前正在进行的SER-287 ECO-RESET Phase 2b研究招募了201名轻度至中度活动性溃疡性结肠炎患者[50] 财务状况 - 截至2020年9月30日，公司拥有现金及现金等价物和短期及长期投资共计3.2亿美元[58] 其他新策略和有价值的信息 - SER-109的治疗方案为短期口服给药，结合了有效性和安全性[21] - SER-109的临床试验中，患者在8周内的安全性与安慰剂组相似[15] - SER-287每日治疗组的胃肠道不良事件发生率为13.3%（2/15），而安慰剂组为45.5%（5/11）[43]