业绩总结 - 截至2019年第四季度末，公司现金、现金等价物和投资总额为9480万美元，预计资金可支持运营至2021年第二季度[67] 临床试验与研发进展 - 2020年下半年将公布SER-287 IIb期临床试验的顶线数据[3] - SER-109 III期临床试验的顶线数据预计在2020年中公布[3] - SER-287在I期b临床试验中，使用Vancomycin预处理的患者中，日用SER-287组的临床缓解率为40%[24] - SER-287的安全性与安慰剂组相似，日用组的胃肠道不良事件发生率为13.3%[29] - SER-287的耐受性在给药后四周内保持稳定，显示出显著的微生物群落植入效果[29] - SER-287的ECO-RESET IIb期研究预计在2020年下半年公布顶线数据[37] - SER-301是针对溃疡性结肠炎的下一代微生物治疗候选药物，设计基于人类逆向转化发现平台[39] - SER-287的临床活动性和机制数据提供了支持，显示出剂量依赖性的临床缓解[36] - SER-401的1b期研究正在进行中，预计在2020年下半年公布初步结果[67] - SER-301的临床开发预计将在2020年初启动，针对溃疡性结肠炎的下一代平台[67] 市场背景与需求 - 每年美国约有453,000例原发性C. difficile感染，导致约29,000人死亡[42] - C. difficile感染的年医疗负担估计为50亿美元，且每年约有170,000例复发性C. difficile感染[50] - 复发性C. difficile感染患者的年总医疗费用超过34,000美元[50] 产品与市场策略 - SER-109是一种基于供体的、以孢子为基础的治疗，旨在通过恢复微生物组来打破复发性C. difficile感染的循环[47] - SER-109的临床试验中，主要终点为C. difficile复发率，计划在8周内评估[51] - SER-109已获得FDA的突破性和孤儿药资格[49] - 公司在2019年4月获得FDA快速通道认证，支持BLA提交的可能性[37]