资金筹集与财务状况 - 公司在2019年通过公共发行筹集了6100万美元的资金,并获得了2500万美元的债务资本,未来可能再获得2500万美元[8] - 截至2019年第三季度,公司现金、现金等价物和投资总额为8380万美元,预计资金可支持运营至2021年第二季度[65] - 公司在2019年10月获得首笔2500万美元的债务资本,未来可获得最多5000万美元的债务资本[66] 临床研究与产品开发 - 预计在2020年将有四个关键管线里程碑:SER-287的2b期顶线数据将在2020年下半年发布,SER-109的3期顶线数据将在2020年中期发布,SER-401的1b期初步结果将在2020年下半年发布,SER-301将在2020年初启动临床开发[5] - SER-287的1b期研究显示,使用万古霉素预处理的患者中,SER-287每日治疗组的临床缓解率为40.0%(6/15),而安慰剂组为0%(0/11),统计显著性为p=0.0237[26] - SER-287每日治疗组的安全性与安慰剂组相似,未发现严重药物相关不良事件,胃肠道不良事件发生率为13.3%(2/15),而安慰剂组为45.5%(5/11)[32] - SER-287的临床研究显示,治疗后4周内细菌种群的持续存在,支持万古霉素为SER-287的植入创造了生态位[32] - SER-301是下一代微生物组治疗候选药物,旨在治疗溃疡性结肠炎,预计将在2020年初启动临床开发[41] - SER-287的临床活动性和机制数据提供了支持,显示出剂量依赖性的临床缓解[38] - SER-109在复发性C. difficile感染的Phase 2研究中,显示出显著的微生物群多样性增加[48] - SER-109的FDA突破性和孤儿药物认定已获得[48] - SER-401与抗PD-1(nivolumab)联合治疗的Phase 1b研究于2019年3月启动[53] 市场机会与合作 - 目前美国约有70万名溃疡性结肠炎患者,现有治疗中不到三分之一的患者能够实现缓解[15] - 美国每年约有453,000例原发性C. difficile感染病例,医疗负担估计为48亿美元[44] - 每年约有29,000例因C. difficile感染导致的死亡[44] - 公司与阿斯利康的免疫肿瘤合作正在进行中,旨在增强癌症免疫疗法的疗效[8] 未来展望 - 预计ECO-RESET 2b期研究的顶线数据将在2020年下半年发布[40] - ECOSPOR III研究的主要终点为C. difficile复发,结果预计在2020年中公布[51] - SER-287的溃疡性结肠炎Phase 2b研究正在进行中,预计在2020年下半年公布顶线数据[65] - SER-301的下一代平台预计将在2020年初启动临床开发[65]
Seres Therapeutics (MCRB) Presents At Stifel Healthcare Conference - Slideshow