业绩总结 - 截至2020年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资约为2.03亿美元，预计现金流可支持运营至2023年[6] - 预计2021财年将收到2040万美元的应收款项，来自日本税务机关[6] 用户数据 - Zandelisib在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者中的总体反应率（ORR）为83%，完全反应率（CR）为22%[11] - 在Zandelisib单药治疗组中，ORR为76%，CR为24%；在Zandelisib与利妥昔单抗联合治疗组中，ORR为89%，CR为21%[11] - Zandelisib的治疗组中，接受过≥2次前期治疗的患者ORR为85%[11] - Zandelisib的中位随访时间为12.5个月，范围为0.6至28.6个月[15] - 美国每年约有15,000例新发滤泡性淋巴瘤病例，且超过50%的患者在每次缓解后会复发[22] - 美国滤泡性淋巴瘤的总患病人数超过100,000人[22] - Zandelisib的潜在市场规模为10亿美元[22] 新产品和新技术研发 - Zandelisib的临床开发专注于血液肿瘤，当前有4个临床阶段项目[6] - Zandelisib的FDA批准的临床试验中，因不良反应导致的停药率为8.3%[19] - Zandelisib的合作开发协议中，MEI将获得1亿美元的预付款[25] - Zandelisib的潜在开发、监管和商业里程碑总额为5.82亿美元[26] 风险与挑战 - 公司在COVID-19疫情期间面临的风险包括临床开发项目的执行和融资获取[3] 不良事件 - 在57名患者中，发生3级及以上不良事件的比例为12.2%[15] - Zandelisib单药治疗中，AST和ALT升高的Grade ≥3发生率为0.0%[16] - Zandelisib联合Rituximab治疗中，ALT升高的Grade ≥3发生率为5.6%[16] - Zandelisib单药治疗中，出现中性粒细胞减少症的发生率为14.3%[16] - Zandelisib联合Rituximab治疗中，中性粒细胞减少症的发生率为22.2%[16]