业绩总结 - ME-401在复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中的总体反应率为83%[13] - ME-401与利妥昔单抗联合使用时，复发/难治性滤泡性淋巴瘤的总体反应率为89%[13] - ME-401的中位随访时间为12.5个月，且未观察到4级不良事件[17] - ME-401的治疗组中，接受1次前期治疗的患者中位反应持续时间为12.8个月[15] - ME-401在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）中的总体反应率（ORR）为83%，在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病（CLL/SLL）中为89%[19] - ME-401的中位持续反应时间（DOR）在FL中尚未达到，随访中位时间为13.2个月[19] 用户数据 - 美国市场针对多种B细胞恶性肿瘤的可寻址患者超过65,000人，市场规模超过10亿美元[27] 研发与临床试验 - ME-401的临床试验显示低不良事件发生率，且高反应率和耐受性良好[17] - ME-401的Grade ≥3不良事件发生率低，Cycle 3后未报告Grade ≥3不良事件[19] - ME-401在临床试验中显示出低于5.6%的ALT升高和22.2%的中性粒细胞减少症[18] - 在120名患者的Phase 2 TIDAL试验中，ME-401的剂量为60 mg，周期为1周用药，3周停药[25] 未来展望 - ME-401的潜在开发、监管和商业里程碑总额为5.82亿美元[8] - ME-401的全球许可、开发和商业化协议中，MEI将获得100百万美元的预付款[6] - ME-401在与其他治疗组合时显示出广泛的接受潜力，支持与FDA批准的BTK抑制剂联合使用[20] 负面信息 - ME-401的因不良事件导致的停药率为7%[19] - ME-401的任何级别不良事件导致的停药率为8.3%[23] - 在57名患者中，ME-401的3级不良事件发生率为3.5%[17]