公司基本信息 - 证券代码 688553，证券简称汇宇制药 [1] - 2024 年 9 月 18 日举办上半年科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会，通过线上方式进行，地点为上海证券交易所路演网站 [1] - 接待人员包括董事长、总经理丁兆，董事、财务总监高岚，独立董事龙永强，董事、董事会秘书、副总经理马莉娜 [1] 公司经营情况 营收利润 - 2024 年上半年营业总收入 5.32 亿元，较上年同期增长 18.12% [2][3] - 研发投入 1.59 亿元，较上年同期略降 [2] - 归属上市公司股东的净利润 0.65 亿元，较上年同期略降 [2] - 扣除非经营损益归属上市公司股东的净利润 0.43 亿元，较上年同期增长 45.04% [2] 国内市场 - 国内产生销售收入的产品增加至 17 个，2024 年上半年形成收入约 4.48 亿元，较上年同期增长近 10% [2][3][4] - 奥沙利铂注射液、注射用培美曲塞二钠单品销售分别超过 1.5 亿元和 1 亿元 [2] - 营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过 2000 家等级医院，除带量集采体系外，积极拓展挂网、双通道等销售渠道 [2] 海外市场 - 2024 年上半年境外销售收入约 6400 万元，与上年同期增长达 62.70% [2][3][4] - 产品在 60 个国家或地区销售，较 2023 年新增 6 个，包括澳大利亚和埃及 2 个新兴市场国家和奥地利、法国、土库曼斯坦、西班牙 4 个欧洲国家 [2][4] 研发情况 优质仿制药 - 2024 年上半年境内新增受理注册申请产品 4 个，待批上市注册累计为 18 个；其中肿瘤治疗领域药物 8 个，复杂注射剂及肿瘤治疗相关药物 10 个 [2][4] - 2024 年上半年境外新增递交注册申请 44 项，已递交注册待批的海外批件 226 项，区域市场包含北美洲、欧洲、美国等国际主流市场 [2][4] 创新药 - 持续推进肿瘤治疗领域管线和其他治疗领域合计 13 个项目的进程 [2][3][4] - 完善抗体偶联药物（ADC）、mRNA 疫苗等技术平台的建设、优化与产出 [2] - 完成百余个项目的筛选和评估工作，推进多个项目进入深度洽谈阶段 [2] - 首个双靶点小分子全球创新药 HY - 0002a 项目顺利申报 IND 并获批临床，已在全国 6 家临床研究机构开展 I/II 期研究 [3] - 首个 1 类生物创新药 HY - 0007 项目于 2024 年 7 月申报 IND 并获 CDE 受理 [3] - 小分子创新药 HY - 0006 项目于 2024 年 8 月顺利申报 IND 并获 CDE 受理 [3] CDMRSO 服务 - 开展为国内外客户提供小分子创新药/仿制药研发、生产及境外注册、销售的一站式 CDMRSO 服务，2024 年上半年增加更多客户，实现收入超过 1000 万元 [3] 问答互动 经营情况及发展趋势 - 2024 年上半年新增优质仿制药上市产品 8 个，截止 2024 年 6 月 30 日，累计上市产品数量达到 29 个，其中 8 个中标、续标国家前 9 批次带量集中采购 [3] - 未来优质仿制药规划：集采和非集采产品上市实现营收稳定增长；注册复杂注射剂启动新增长动力；向海外更多市场销售优质仿制药保持境外市场高增长率 [3] - 不断推进肿瘤治疗领域创新药研发，未来实现产品上市和海外技术许可 [3] 市占率及盈利情况 - 2023 年度公司产品注射用培美曲塞二钠和普乐沙福注射液市场占有率排名第一，奥沙利铂注射液、注射用阿扎胞苷、注射用盐酸苯达莫斯汀排名第二，紫杉醇注射液排名第四 [4]