
业绩总结 - 2022年总收入为1.52亿美元,较2021年的7700万美元增长97.4%[105] - 2022年研发支出为2.07亿美元,较2021年的2.15亿美元下降3.7%[105] - 2022年总运营支出为2.73亿美元,较2021年的2.80亿美元下降2.5%[105] - 截至2022年12月31日,现金及现金等价物和可市场证券总额为1.54亿美元[105] 用户数据 - 在mCRPC患者中,39名患者中有21名(54%)的PSA减少≥50%[15] - 在mCRPC扩展队列中,16名患者中有4名(25%)的目标病灶从基线减少≥30%[19] - Lorigerlimab在扩展阶段的确认客观反应率为25.7%,PSA50反应率为28.6%[56] - 参与者中,95.2%存在骨转移,71.4%为ECOG 0级[73] - 参与者的基线PSA中位数为94 ng/mL,范围为11-2523 ng/mL[73] - 参与者的中位年龄为67岁,范围为55-79岁[73] - 参与者中,83.3%曾接受AR抑制剂治疗[73] - 参与者的中位治疗线数为2,范围为1-9[73] 新产品和新技术研发 - MGD024(CD123 × CD3)正在进行多个注册研究[6] - TZIELD™(teplizumab-mzwv)已获批准,预计未来将获得高达395百万美元的TZIELD里程碑支付[34] - MARGENZA®(抗HER2单克隆抗体,Fc增强型)在临床开发中,预计2023年第四季度提交IND申请[6] - MGD024的临床试验正在进行剂量递增研究[94] - 预计2023年下半年启动mCRPC的Phase 2研究[85] 市场扩张和并购 - 公司预计通过合作支付和产品收入,现金流可持续至2025年[106] - MacroGenics已收到1亿美元的预付款,并有潜在的5000万美元里程碑付款[142] - MacroGenics预计从合作项目中获得高达17亿美元的潜在里程碑付款[133] - MacroGenics与合作伙伴的协议中,预计将获得435百万美元的剩余潜在付款[134] 负面信息 - 治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为86.6%,其中62.2%为3级及以上不良事件[81] - 所有因果关系的不良事件(AEs)发生率为98.4%,其中39.4%为严重不良事件(SAEs)[81] - 治疗相关的严重不良事件发生率为17.3%[81] - MGC018的任何不良事件(AE)发生率为96.5%(83例),其中55.8%(48例)为3级及以上不良事件[122] - 33.7%(29例)患者出现严重不良事件(SAE),其中2.3%(2例)患者出现死亡[122] - 由于不良事件导致MGC018停药的患者占8.1%(7例),而导致剂量减少的患者占20.9%(18例)[122] - 由于不良事件导致MGC018中断治疗的患者占47.7%(41例)[122] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在mCRPC的TAMARACK研究中已启动,旨在加速数据读取[25] - Lorigerlimab的安全性在127名患者中表现良好,显示出可管理的安全性[50] - PSA50反应率为28.6%,其中74%的反应者在3个月后仍保持反应[77] - CheckMate研究中,患者的中位OS为15.9个月[83] - Lorigerlimab的治疗相关3级及以上不良事件发生率为35.4%(N=127)[83]