
财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度总营收4170万美元,主要来自合作协议收入,2021年同期为1570万美元 [10] - 2022年第三季度收入包含来自Incyte的3000万美元里程碑付款,以及MARGENZA净销售额440万美元,2021年同期为360万美元 [10][11] - 2022年第三季度研发费用4820万美元,2021年同期为4980万美元,减少主要因Incyte的retifanlimab制造成本降低和终止研究的成本减少 [11] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用1540万美元,2021年同期为1720万美元,减少主要因MARGENZA销售成本和咨询费用降低 [13] - 2022年第三季度净亏损2480万美元,2021年同期为5290万美元 [14] - 截至2022年9月30日,现金、现金等价物和有价证券余额为1.236亿美元,2021年12月31日为2.436亿美元,2022年10月还从吉利德获得6000万美元 [14] - 预计截至2022年9月30日的现金、从吉利德获得的6000万美元、合作伙伴的预计付款、产品收入以及公司重组计划的预期节省,将使现金跑道延长至2024年年中 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 临床项目 - vobramitamabduocarmazine(MGC018):TAMARACK研究预计年底启动,预计2024年获得II期部分的中期数据,与lorigerlimab的I期剂量递增联合研究正在进行 [21][22] - lorigerlimab:I/II期单药剂量扩展研究已完成入组,预计2023年第一季度分享临床数据,与vobramitamabduocarmazine的I期剂量递增联合研究正在进行 [23][24] - MGD024:I期剂量递增研究正在进行,与吉利德达成合作协议,吉利德支付6000万美元预付款,公司有资格获得高达17亿美元的目标提名、选择权费用、开发监管和商业里程碑付款,以及全球净销售额的分层两位数特许权使用费 [25][27] 合作项目 - teplizumab:Provention正在开发用于治疗和预防1型糖尿病,FDA的决定日期为2022年11月17日,公司有资格获得净销售额的特许权使用费和总计1.7亿美元的里程碑付款 [30][31] - retifanlimab:已独家授权给Incyte,公司有资格获得净销售额的特许权使用费和里程碑付款,2022年7月收到Incyte的3000万美元里程碑付款 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过合作努力获得非稀释性资本,与吉利德合作推进MGD024,继续推进MGC018的TAMARACK研究 [18][19] - 公司对lorigerlimab的临床数据感到鼓舞,认为其与竞争对手的PD - 1/CTLA - 4分子相比具有优势 [24][55] - 公司8月宣布重组计划,包括优先考虑产品候选管道、裁员15%和关闭2个工厂,以利用现有和预期的财务资源提供创造价值的数据 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对与吉利德的合作感到兴奋,认为这将有助于推进MGD024的开发 [19] - 公司对lorigerlimab的临床数据感到鼓舞,期待在2023年初分享数据 [24] - 公司认为如果teplizumab获得批准,将有助于实现2年的现金跑道 [16] 其他重要信息 - 会议讨论包含前瞻性陈述,实际结果可能与陈述存在重大差异,公司不承担更新前瞻性陈述的义务,除非适用法律要求 [4][5] 问答环节所有提问和回答 问题1:现金跑道指导中除吉利德的6000万美元预付款外还包括哪些内容,哪些潜在里程碑可将现金跑道延长至2024年底 - 公司未披露从各合作伙伴处可能获得的具体里程碑,考虑现金跑道时会对认为合理可及的里程碑进行概率调整,预防公司的6000万美元有部分纳入预算 [68] 问题2:吉利德可选择行使许可计划的预定义决策点包括什么 - 由于协议性质,不能具体定义吉利德可进入选择期获得许可的点,吉利德可随时选择,会持续监测剂量递增的临床结果,后续还有额外的联合研究计划 [46][47] 问题3:此次交易后对其他管道资产的业务发展有何看法 - 公司多年来在临床和临床前产品组合的业务发展方面一直很活跃,除与吉利德的合作外,还有多个方面的正在进行的讨论,预计未来会有更多活动 [44] 问题4:MGC018和lorigerlimab联合使用的生物学原理是什么 - 联合使用ADC和PD - 1阻断剂具有正交机制,可增强免疫反应和对靶点的杀伤作用,基于lorigerlimab单药治疗的积极数据,旨在优化检查点阻断和ADC活性 [40][42] 问题5:MGC018与lorigerlimab联合剂量递增研究的进展如何,2023年初lorigerlimab的更新是否能提供该联合研究的更多信息 - 研究中lorigerlimab剂量设定为6mg/kg,MGC018从1mg/kg开始剂量递增,低剂量MGC018已出现临床反应,临床结果可能随时出现,可能在2023年初 [52][53] 问题6:2023年lorigerlimab的更新与其他PD - 1/CTLA - 4双特异性数据相比如何 - 公司对4个扩展队列的数据感到鼓舞,将讨论一个或多个扩展队列,计划进行联合研究和单药治疗研究,公司的分子与竞争对手相比具有优势 [54][55] 问题7:对MGC018在前列腺癌中的机会有何看法,临床比较的基准是什么,对tebotelimab的开发有何最新想法,是否会有类似MGD024的业务发展行动 - MGC018今年优先在去势抵抗性前列腺癌患者中开展II/III期研究,计划年底有首位患者入组,主要入组在2023年,与lorigerlimab的联合研究结果可能带来更多机会;tebotelimab有令人兴奋的数据,正在就未来研究寻找额外资金,相关讨论正在进行中 [57][60] 问题8:对Provention Bio的teplizumab在11月获批有多大信心,何时认为特许权使用费会有意义 - 公司对Provention的公开沟通感到鼓舞,距离PDUFA日期还有两周,若没有信心不会发布标签和上市后承诺的报告,希望药物在未来两周内获批;特许权使用费预计来自中国合作伙伴Zai,Zai预计明年某个时候获得批准 [63][64] 问题9:是否仍预计明年上半年获得MGC018数据,更新数据是否是前列腺癌数据,是否采用新的给药方案和剂量 - 尚未用新的给药方案和剂量治疗新患者,将在TAMARACK研究开始时进行,未来关于该项目的披露将在决定推进哪些队列进入II期开发时进行 [66]