财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收为2600万美元，主要来自合作协议收入，而2021年同期为3080万美元 [9] - 2022年第二季度MARGENZA净销售额为470万美元，2021年同期为320万美元 [10] - 2022年第二季度研发费用为5170万美元，2021年同期为5580万美元，减少主要因Incyte的retifanlimab制造成本降低和部分研究终止 [11] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用为1370万美元，2021年同期为1520万美元，减少主要因利润率和销售成本降低、咨询费用减少 [12] - 2022年第二季度净亏损为4130万美元，2021年同期为3990万美元 [12] - 截至2022年6月30日，现金、现金等价物和有价证券余额为1.337亿美元，截至2021年12月31日为2.436亿美元，2022年7月从合作方收到3450万美元未包含在6月30日余额中 [13] - 预计现有资金加上后续合作方付款、产品收入和公司重组计划节省的资金，将使现金跑道延长至2024年 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 MARGENZA - 2022年第二季度净销售额为470万美元，2021年同期为320万美元，于2021年3月在美国与EVERSANA合作推出 [10] MGC018 - 计划开展的针对转移性去势抵抗性前列腺癌的2/3期TAMARACK研究预计年底启动，预计2024年底提供中期数据 [21][25] - 与lorigerlimab在晚期实体瘤的剂量递增联合研究持续进行患者给药 [21] lorigerlimab - 针对晚期实体瘤的1/2期剂量扩展研究完成患者入组，预计2023年初提供数据更新 [20][27] - 与MGC018在晚期实体瘤的1期剂量递增联合研究持续进行患者给药 [26] MGD024 - 针对CD123阳性血液系统恶性肿瘤的1期研究已对首位患者给药 [20][29] enoblituzumab - 终止与retifanlimab或tebotelimab联合用于复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗的2期研究，基于安全性数据内部审查和风险效益分析 [30] - 在局部前列腺癌新辅助治疗的2期研究中显示出令人鼓舞的临床活性，66%的患者一年后PSA为零 [32] IMGC936 - 与ImmunoGen合作开发，计划在评估其在多种实体瘤的1期研究中完成剂量递增，预计年底前获得初始数据 [33][34] teplizumab - Provention Bio正在开发其用于治疗1型糖尿病，FDA已将其生物制品许可申请审查期延长三个月 [35] retifanlimab - MacroGenics有资格获得其净销售特许权使用费和里程碑付款，2022年7月从Incyte获得3000万美元里程碑付款，目前正在多项研究中作为单药或联合其他药物进行研究 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司宣布重组计划，包括约15%的全职员工裁员和关闭两个卫星设施，以节省成本并推进优先项目 [17] - 优先推进MGC018、lorigerlimab、MGD024等产品管线，期望利用现有和预期财务资源提供有价值的数据 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2022年是重要的一年，上半年启动两项临床研究，预计年底启动MGC018的TAMARACK研究，致力于为癌症患者开发和提供改变生活的药物 [37] 问答环节所有提问和回答 问题1: 新的现金跑道指导具体内容是什么 - 现金跑道反映了6月30日的1.34亿美元、7月收到的3450万美元、产品收入和其他预期合作伙伴付款，将现金跑道推进到2024年 [41] - 目前无法提供精确时间，待研究开始和患者入组情况明确后可提供更精确信息，且公司有大量业务发展活动可能进一步延长现金跑道 [42][43] 问题2: enoblituzumab和MGC018是否有足够差异以支持两项研究同时进行，以及MGD024是否会有与flotetuzumab相似的动态 - enoblituzumab在早期新辅助前列腺癌治疗中安全性良好，数据令人鼓舞，适合用于治疗局部疾病；MGC018目前专注于晚期转移性疾病治疗，两项研究有不同的应用场景 [46][48] - MGD024在减少细胞因子释放和间歇性给药方面表现更好，有望比flotetuzumab有更广泛的应用，包括晚期难治性患者和早期疾病患者，还可用于CD123过表达的其他肿瘤适应症 [50][52] 问题3: MGC018在1期剂量扩展研究中最低剂量减少水平、剂量中断持续时间以及对TAMARACK试验低剂量方案的潜在影响 - 研究初始剂量为每千克3毫克，每三周一次，多数患者因副作用出现剂量减少或暂停给药 [56] - 分析所有患者数据后，确定最终治疗剂量范围为每千克2毫克至2.7毫克，每四周一次，该范围可有效诱导反应并减少副作用 [57][59] 问题4: MGD024在第一个周期的给药方式、是否采用滴定方案以及使用的预用药情况，以及TAMARACK研究的入组站点数量和中期疗效数据分析的触发条件 - 根据与FDA的沟通，采用MABEL给药，未来给药可基于体重或固定剂量方案，低剂量预计会快速增加 [62][63] - TAMARACK研究计划在全球（美国、欧洲和亚洲）开展，目前未确定具体入组站点数量，预计为两位数，从2期到3期会进行扩展 [65] - 数据有预定义分析，将提交给数据监测委员会，目前不便披露具体内容，包括反应率等，研究过程中可进行修改，入组过程中会进行无效性分析，计划在三个组（两个实验组和一个对照组）入组150名患者 [66] 问题5: MGC018在转移性去势抵抗性前列腺癌队列的患者群体以及该研究的合适基准 - 患者群体与之前扩展队列的40名患者相似，为有过一种雄激素受体靶向药物治疗、一种多西他赛方案治疗，可接受最多一种卡巴他赛方案治疗且无其他化疗史的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，患者将根据内脏疾病、是否接受过卡巴他赛和药物区域分析进行分层 [71] - 基准因治疗线不同而异，研究设置了对照组以与当前患者状况进行良好对比 [72] 问题6: MGC018加lorigerlimab联合研究的设计，特别是MGC018的使用剂量以及何时能看到联合数据 - MGC018起始剂量为每千克1毫克，每四周一次，lorigerlimab为每千克6毫克，相同给药方案，计划对MGC018进行剂量递增，下一个预期剂量为每千克2毫克，可根据副作用情况进行调整，目前目标是推进lorigerlimab单药和联合治疗剂量，并逐步提高MGC018剂量 [76] 问题7: 是否计划展示MGC018旧给药方案的扩展数据 - 原计划为黑色素瘤增加扩展队列，但目前因项目优先级调整暂停，未来更新将取决于何时启动其他适应症的额外研究，前列腺方面的进一步更新将以科学出版物形式在未来发布 [79][80] 问题8: 重组后2022年剩余时间和2023年的运营费用应如何考虑 - 公司未提供具体费用指导，仅提供现金跑道信息，预计裁员在稳定状态下每年可节省约1000万美元，但今年因已过半无法体现全部节省金额 [82]