业绩总结 - 2021年总收入为7700万美元，较2020年的1.05亿美元下降26.67%[78] - 2021年研发费用为2.15亿美元，较2020年的1.93亿美元增加11.17%[78] - 2021年总运营费用为2.8亿美元，较2020年的2.36亿美元增加18.64%[78] - 截至2021年12月31日，现金、现金等价物和可市场化证券总额为2.436亿美元，预计现金流可支持公司运营至2023年[78] 用户数据 - MGC018在mCRPC患者中，54%的患者（21/39）PSA水平降低≥50%[10] - MGC018在mCRPC患者中，25%的患者（4/16）目标病灶减少≥30%[14] - 在mCRPC队列中，39名患者中有24名（62%）仍在接受治疗[18] - 在NSCLC队列中，16名患者中有4名（25%）的靶病灶总和从基线减少≥30%[21] - 在mCRPC队列中，治疗后PSA变化的最佳百分比显示，部分患者的PSA水平在治疗后增加超过200%[19] - 在mCRPC队列中，治疗后PSA变化的百分比显示，患者在治疗后第20周的PSA变化为-40%[19] 新产品和新技术研发 - 公司计划在2022年推进MGC018（抗B7-H3 ADC）进行mCRPC的晚期研究[5] - 公司在2022年计划启动MGD024（CD123 × CD3）在血液恶性肿瘤中的研究[7] - MGC018的药物链接和载荷技术由Byondis, B.V.授权，DAR约为2.7[11] - MGD024在ASH 2021会议上展示的前临床数据表明，其在小鼠肿瘤模型中具有良好的抗肿瘤活性和耐受性[65] 市场扩张和并购 - MARGENZA的商业化合作伙伴在美国的销售和决策控制，预计可获得750百万美元的潜在里程碑支付和15-24%的分级特许权使用费[9] - 公司在2021年获得150百万美元的预付款，针对MARGENZA的BLA申请[9] 负面信息 - 在安全性评估中，86名患者中有83名（96.5%）报告了任何不良事件（AE）[24] - 在86名患者中，有48名（55.8%）报告了任何3级及以上的不良事件[24] - 由于不良事件，7名患者（8.1%）停止了MGC018治疗[24] - 在86名患者中，有29名（33.7%）报告了严重不良事件（SAE）[24] - Lorigerlimab在10 mg/kg剂量下，治疗相关不良事件（TRAE）发生率为79.1%，其中60.5%的患者出现了3级及以上的不良事件[39] - Lorigerlimab的治疗相关严重不良事件（SAE）发生率为14.0%[39] 其他新策略和有价值的信息 - MARGENZA在HER2阳性转移性乳腺癌患者中，较赫赛汀（Herceptin）在化疗联合使用时，疾病进展或死亡风险降低24%（HR=0.76, p=0.03）[71] - MARGENZA的中位无进展生存期（mPFS）为5.8个月（95% CI: 5.5, 7.0），而赫赛汀为4.9个月（95% CI: 4.2, 5.6）[71] - MARGENZA的总体反应率为22%（95% CI: 17, 27），赫赛汀为16%（95% CI: 12, 20）[71] - MARGENZA治疗中，左心室功能不全发生率为1.9%[75] - MARGENZA与化疗联合使用时，最常见的不良反应包括疲劳/虚弱（57%）、恶心（33%）、腹泻（25%）和呕吐（21%）[76] - Tebotelimab在DLBCL研究中，客观缓解率（ORR）为53.8%，其中CAR T细胞未治疗患者的ORR为71.4%[49] - Tebotelimab在多种肿瘤类型中显示出单药抗肿瘤活性，三阴性乳腺癌的确认ORR为4.3%[55] - Tebotelimab在NSCLC患者中，确认ORR为14.3%[55] - Tebotelimab的初步反应持续时间最长可达168天，且在截止日期时有6例患者的反应仍在持续[49]