业绩总结 - 截至2021年6月30日，MacroGenics的现金、现金等价物和可交易证券总额为2.97亿美元，预计资金可支持公司运营至2023年[4] - 自2013年首次公开募股以来，公司总收入超过6.75亿美元，主要来自合作和政府协议[119] - 2021年上半年总收入为4800万美元，较2020年同期的3400万美元增长41.2%[117] - 2020年总运营费用为2.36亿美元，较2019年的2.41亿美元略有下降[117] - 2021年上半年总运营费用为1.39亿美元，较2020年同期的1.27亿美元增长9.4%[117] 用户数据 - MARGENZA在SOPHIA研究中显示出较Herceptin的疾病进展或死亡风险降低24%（HR=0.76，p=0.03），中位无进展生存期（mPFS）为5.8个月[8] - MARGENZA的总体反应率为22%（95% CI: 17, 27），而Herceptin为16%（95% CI: 12, 20）[8] - Margetuximab在HER2阳性胃癌的MAHOGANY研究中，初步结果显示客观反应率（ORR）为53%（21/40患者）[28] - Margetuximab的中位反应持续时间为10.3个月[29] - MGC018在非小细胞肺癌（NSCLC）中显示出25%的ORR（4/16患者）[38] 新产品和新技术研发 - MARGENZA的FDA批准基于其在预处理HER2阳性转移性乳腺癌患者中的无进展生存期结果[8] - Margetuximab与retifanlimab联合使用的MAHOGANY研究正在进行中，预计将为美国加速批准提供路径[24] - MGC018在转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）中也显示出25%的ORR（4/16患者）[38] - MGC018在多种实体肿瘤中表现出高渗透率，B7-H3阳性率在头颈癌中为100%（19/19）[40] 市场扩张和并购 - MacroGenics与EVERSANA达成合作，采用创新的风险共享结构以支持MARGENZA的商业化[20] - MARGENZA的市场潜力受到多种因素的影响，包括市场接受度、竞争和监管行动等[3] - MacroGenics保留其8个临床资产中的7个主要市场权利，显示出其在免疫肿瘤学领域的深厚布局[4] 负面信息 - 在SOPHIA研究中，1.9%的MARGENZA患者出现左心室功能障碍[12] - MARGENZA与化疗联合使用时，最常见的不良反应包括疲劳/虚弱（57%）、恶心（33%）、腹泻（25%）和呕吐（21%）[9] - 在安全性评估中，97.7%的患者出现了任何不良事件（AE），其中41.9%为3-4级AE[30] - 由于不良事件导致MGC018治疗中断的患者占47.7%（41/86）[60] - 由于不良事件导致MGC018剂量减少的患者占20.9%（18/86）[60] 其他新策略和有价值的信息 - 2020年研发费用为1.93亿美元，占总运营费用的81.4%[117] - 2020年公司现金及投资总额为2.73亿美元，较2019年的2.16亿美元增长26.4%[117] - 在NSCLC（免疫检查点未治疗）患者中，确认的客观反应率为14.3%[93] - 在MGD019的初步结果中，所有剂量水平的ORR为13.3%，DCR为43.3%[106]