业绩总结 - 截至2020年12月31日，公司现金、现金等价物和可交易证券总额为2.73亿美元，预计资金可支持到2023年[5][6] - 2016年至2020年间，公司总收入分别为9200万美元、1.58亿美元、6000万美元、6400万美元和1.05亿美元[119] - 2020年总运营费用为2.36亿美元，较2019年的2.41亿美元略有下降[119] - 自2013年IPO以来，公司通过合作和政府协议获得的收入超过6.25亿美元[119] 用户数据 - MARGENZA的总体反应率为22%，而Herceptin为16%[11] - Margetuximab在HER2 IHC 3+/PD-L1+胃癌患者中的客观缓解率(ORR)为44%[26] - HER2 IHC 3+患者的ORR为24%[27] - 在HER2 IHC 3+患者中，中位总生存期为13.9个月[27] - Flotetuzumab在初次诱导失败和早期复发的急性髓系白血病(AML)患者中，CR/CRh率为25%[42] - Flotetuzumab的中位总生存期为10.7个月[46] - MGC018在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出60%的靶病变变化[54] - MGC018在接受五线治疗后，NSCLC患者的最佳反应为稳定病（SD），肿瘤缩小约24%[55] - Enoblituzumab在头颈鳞状细胞癌（SCCHN）中的客观缓解率（ORR）为33.3%[63] - 在PD-L1阴性（CPS<1）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Enoblituzumab的ORR为35.7%[63] 新产品和新技术研发 - MARGENZA预计于2021年3月上市，针对接受过两种或更多抗HER2治疗的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者[5] - MARGENZA在SOPHIA研究中显示出相较于Herceptin的24%疾病进展或死亡风险降低（HR=0.76, p=0.033），中位无进展生存期（mPFS）为5.8个月[11] - MARGENZA的Fc优化平台通过5个氨基酸突变增强了对CD16A的结合，减少了对CD32B的结合[9] - 预计2021年下半年将公布MARGENZA的最终总体生存分析结果[11] - MAHOGANY研究中，Margetuximab与化疗联合的实验组将评估其安全性和有效性[30] - MGC018是一种抗体药物偶联物，正在进行针对多种实体瘤的临床研究[49] - MGD019在所有剂量水平的客观缓解率（ORR）为13.3%，疾病控制率（DCR）为43.3%[111] - MGD019在0.03至10 mg/kg剂量范围内的首次给药药代动力学显示，预计半衰期为298小时（约12天）[113] - MGD019在第1天和第22天的治疗中，Ki67+ T细胞的比例有所增加，表明T细胞增殖[117] 未来展望 - 公司预计将通过与合作伙伴的潜在支付获得现金流入，以支持其计划的执行[6] - 预计2021年中将发布MGD019的临床更新[119] - Tebotelimab的临床更新预计将在2021年发布[78] 负面信息 - MARGENZA的常见不良反应包括疲劳（57%）、恶心（33%）、腹泻（25%）和呕吐（21%）[13] - Margetuximab的≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为20%[25] - Flotetuzumab在治疗过程中，52%的细胞因子释放综合症(CRS)事件发生在治疗的第一周[47] - MGC018的安全性良好，60.9%的患者经历至少一次与治疗相关的不良事件[60] - 发生严重不良事件的患者中，5名患者（21.7%）报告了此类事件[61] - 由于不良事件导致研究中断的患者为5名（21.7%），其中0.5 mg/kg组为33.3%[61]