业绩总结 - 截至2020年9月30日，MacroGenics拥有现金、现金等价物和可交易证券总额为2.81亿美元[4] - 2019年总收入为6400万美元，2020年前9个月收入为5200万美元，较2019年同期增长33%[103] - 预计通过合作支付，现金流将持续到2023年[5] - 2019年研发费用为1.95亿美元，2020年前9个月研发费用为1.51亿美元[103] - 自2013年IPO以来，公司通过合作和政府协议获得的收入超过5.5亿美元[103] 用户数据 - Margetuximab的客观缓解率（ORR）为44%（在HER2 IHC 3+/PD-L1+患者中）[26] - 在HER2 IHC 3+的胃癌患者中，Margetuximab的疾病控制率（DCR）为62%[26] - 在94名评估患者中，肛门鳞状细胞癌的客观反应率为13.8%（95% CI: 7.6-22.5）[64] - 在肛门鳞状细胞癌患者中，疾病控制率为48.9%[64] 新产品和新技术研发 - 预计2020年12月18日将提交HER2+转移性乳腺癌的生物制剂许可申请（BLA）[8] - Margetuximab与化疗联合治疗的任何级别不良事件发生率为98.5%（n=264）[21] - MGC018在多种实体肿瘤中表现出高达100%的B7-H3阳性率，特别是在头颈癌和肾癌中分别为100%和99%[47] - MGC018的临床研究目前处于1/2期阶段，正在进行扩展队列研究[44] - MGD019在所有剂量水平的客观反应率为13.3%，疾病控制率为43.3%；在≥3 mg/kg剂量下，客观反应率为22.2%，疾病控制率为50.0%[94] 未来展望 - 预计2021年下半年将获得SOPHIA研究的最终总生存事件数据[16] - Margetuximab的PDUFA日期为2020年12月18日，预计将进行最终分析[102] - 公司在2020年12月1日更新了DLBCL数据，并选择进一步的单药和联合开发适应症[102] - 公司在2020年12月1日的电话会议中提到，预计在2021年下半年完成最终OS事件[102] 市场扩张和并购 - Retifanlimab与Incyte的全球合作中，潜在里程碑金额高达7.5亿美元，目前已实现5500万美元[58] - Retifanlimab的未来销售将享有15%-24%的分级特许权使用费[58] 负面信息 - Margetuximab相关的不良事件发生率为60.6%（n=264），而曲妥珠单抗相关的不良事件为49.6%（n=266）[21] - Margetuximab治疗中，≥3级不良事件发生率为53.8%（n=264），而曲妥珠单抗为52.6%（n=266）[21] - 在接受MGC018治疗的患者中，60.9%出现至少一种与治疗相关的不良事件[54] - 发生严重不良事件的患者中，5名（21.7%）患者因不良事件导致研究中断[55] - 在所有患者中，6名（26.1%）因不良事件导致MGC018撤药[55]