业绩总结 - 公司在2020年6月30日的现金、现金等价物和可交易证券总额为2.33亿美元[4] - 2019年总收入为6400万美元，2020年上半年收入为3400万美元[94] - 自2013年IPO以来，公司通过合作和政府协议获得的收入超过5.35亿美元[95] - 公司预计现金流将持续到2023年[4] 用户数据 - Margetuximab在HER2+转移性乳腺癌的BLA申请的PDUFA目标日期为2020年12月18日[9] - Margetuximab与trastuzumab的比较研究显示，Margetuximab的中位无进展生存期为5.8个月，而trastuzumab为4.9个月，风险比为0.76（95% CI, 0.59–0.98），P=0.033[13] - HER2 IHC 3+患者中，Margetuximab的客观缓解率（ORR）为44%（11/25），而HER2 IHC 3+患者的ORR为24%（17/71）[28] - MGC018在HER2+复发/难治性实体瘤患者中的初步客观反应率（ORR）为42.9%，基于6/14名可评估患者的结果[77] 新产品和新技术研发 - Margetuximab的中位总生存期为21.6个月（95% CI, 18.86–24.05），而trastuzumab为19.8个月（95% CI, 17.54–22.28），风险比为0.89（P=0.326）[17] - MGC018的抗体药物偶联物（ADC）在多种实体瘤中表现出高渗透性，B7-H3阳性肿瘤中≥2+的表达率为100%（头颈癌）[81] - MGC018在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，经过五线治疗后，肿瘤体积减少约24%[83] - 预计2020年将启动的临床试验包括针对NSCLC的3期随机研究[54] 市场扩张和并购 - Retifanlimab的全球合作交易中，最高可达7.5亿美元的里程碑付款，已收到1500万美元[54] 负面信息 - Margetuximab与化疗联合治疗的患者中，任何级别的不良事件发生率为98.5%（n=264），而化疗组为98.1%（n=266）[22] - Margetuximab相关的不良事件发生率为60.6%（n=264），而曲妥珠单抗相关的不良事件为49.6%[22] - Tebotelimab的治疗相关不良事件（AE）发生率为57.6%（118例），其中42.0%（86例）为3级以上[62] - 在所有23名患者中，100%报告至少发生一次不良事件[89] 其他新策略和有价值的信息 - 公司保留8个临床资产中的7个主要市场权利[4] - Margetuximab的安全性与曲妥珠单抗相似，且不良事件导致治疗中断的比例为3.0%（n=264）[22] - MGC018的药物链接和有效载荷的比率（DAR）为2.68，显示出其在治疗中的潜力[80] - MGC018在治疗过程中，99%的前列腺特异性抗原（PSA）减少，显示出显著的疗效[87]