业绩总结 - 公司截至2020年3月31日的现金、现金等价物和可市场化证券总额为1.71亿美元[4] - 2019年总收入为6400万美元，较2018年的6000万美元增长了6.67%[70] - 2020年第一季度的总收入为1400万美元，较2019年同期的1000万美元增长了40%[70] - 2019年总运营费用为2.41亿美元，较2018年的2.31亿美元增长了4.34%[70] - 2019年研发费用为1.95亿美元，占总运营费用的80.08%[70] - 自2013年IPO以来，来自合作和政府协议的收入超过5.25亿美元[70] 用户数据 - Margetuximab在HER2+转移性乳腺癌的III期SOPHIA研究中，显示出与trastuzumab相比，疾病进展风险降低24%[14] - Margetuximab + 化疗组的中位无进展生存期为5.8个月，而trastuzumab + 化疗组为4.9个月[14] - Margetuximab在HER2 IHC 3+胃癌患者中的客观缓解率（ORR）为32.7%（18/55），疾病控制率（DCR）为69.1%（38/55）[25] - Margetuximab与化疗联合使用时的中位无进展生存期（mPFS）为5.5个月，中位总生存期（mOS）为20.5个月[26] - 在HER2阳性胃癌的1线治疗中，Margetuximab的ORR为52%，中位PFS为5.5个月[26] 新产品和新技术研发 - Margetuximab的BLA申请预计于2020年12月18日提交[9] - Margetuximab的III期SOPHIA研究共招募536名患者[11] - Margetuximab在HER2阳性转移性乳腺癌的临床研究中显示出与trastuzumab相比的生存期改善[23] - MAHOGANY研究中，Margetuximab与retifanlimab联合使用的初步结果显示出良好的耐受性和ORR[29] - 预计2020年将进行Flotetuzumab的关键单药研究，针对初始诱导失败和早期复发的急性髓系白血病[48] 安全性和不良事件 - Margetuximab与trastuzumab联合化疗的≥3级不良事件发生率为20%[26] - Margetuximab的任何级别不良事件发生率为98.5%，与化疗组相似[22] - Margetuximab相关的≥3级不良事件发生率为12.9%，低于trastuzumab组的8.3%[22] - 在所有接受Flotetuzumab治疗的患者中，30名患者均出现了轻度至中度的细胞因子释放综合症（CRS），其中仅有1名患者出现了3级事件[46] - 2级CRS事件的发生率为42%，1级事件的发生率为57%[47] 未来展望 - 公司在2020年有多个重要的临界点[4] - Margetuximab在HER2+转移性乳腺癌的研究中，预期的最终生存分析将在2020年下半年进行[18] - Flotetuzumab在早期复发急性髓系白血病患者中的应答率为CRh和CR的患者分别为3和8人[43]