业绩总结 - Upifitamab Rilsodotin (UpRi)在NaPi2b高表达患者中的客观缓解率(ORR)为34%，持续时间(DOR)为5个月[11] - 在UPLIFT注册试验中，UpRi的剂量优化为36mg/m²，显示出良好的耐受性，未观察到严重(3级及以上)的中性粒细胞减少、眼部毒性或外周神经病[11] - Mersana的Dolaflexin平台在临床上验证，UpRi显示出临床意义的反应，包括完全缓解(CR)[7] - 在36mg/m²剂量组中，治疗相关的严重不良事件(SAE)发生率为14%[24] - NaPi2b高表达的卵巢癌患者中，36 mg/m²剂量组的总体反应率（ORR）为39%[27] - 在所有剂量水平中，67%的患者（49/73）显示出靶病灶从基线减少[26] - 在所有NaPi2b水平中，疾病控制率（DCR）为72%（54/75）[26] 用户数据 - Mersana的NaPi2b在约三分之二的卵巢癌患者中高度表达，且在健康组织中的表达有限[14] - 每年美国新诊断的卵巢癌患者约为22,000例，80%在一线治疗后复发[33] - 在铂类耐药阶段，每年美国约有14,000例卵巢癌患者死亡[35] 未来展望 - UPLIFT试验的主要终点是高NaPi2b患者的确认ORR，目标招募约100名患者[37] - UP-NEXT试验的主要终点为盲法独立中心评审的无进展生存期（PFS）[43] - Mersana计划在2022年下半年启动XMT-2056的第一阶段剂量递增试验[115] - Mersana在铂耐药卵巢癌的UP-NEXT三期试验中已启动患者筛选[115] - Mersana在铂敏感卵巢癌的UPGRADE组合剂量递增试验中计划在2022年第四季度报告中期数据[115] 新产品和新技术研发 - Mersana的XMT-1660和XMT-2056候选药物正在进行多项临床试验，针对多种实体肿瘤[9] - XMT-2056在体外显示出超过1000倍的ADC效能提升，EC50为0.08 nM[100] - XMT-2056在多个人类肿瘤模型中表现出强大的体内疗效[101] - XMT-2056的宽治疗指数基于暴露，NHP（非人灵长类动物）剂量为9 mg/kg，鼠剂量为1 mg/kg[105] 合作与并购 - Mersana与Janssen和GSK的合作正在推动其产品候选药物的开发[6] - Mersana与Janssen的合作协议包括4000万美元的预付款和超过10亿美元的潜在里程碑付款[111] - Mersana与GSK的合作为XMT-2056提供了1亿美元的非稀释资本[112] - XMT-2056的共同开发和商业化选项协议包括1亿美元的预付款和高达13.6亿美元的额外付款[113] 风险因素 - Mersana的临床试验面临的风险包括COVID-19大流行对患者招募和试验进度的影响[3] - 在36 mg/m²剂量组中，治疗相关的严重不良事件(SAE)发生率为14%，而43mg/m²剂量组为27%[24]