业绩总结 - Upifitamab Rilsodotin (UpRi)在NaPi2b高表达患者中的客观缓解率(ORR)为34%，持续时间(DOR)为5个月[11] - 在UPLIFT注册试验中，UpRi的剂量优化为36mg/m²，显示出良好的耐受性，未观察到严重(3级及以上)的中性粒细胞减少、眼部毒性或外周神经病[11] - 在NaPi2b高表达群体中，36 mg/m²剂量组的总体反应率（ORR）为39%[26] - 在所有剂量水平中，67%的患者（49/73）显示出靶病灶从基线减少[26] - 在NaPi2b高表达患者中，完全反应（CR）率为5%（2/38），部分反应（PR）率为29%（11/38）[26] - 在所有NaPi2b水平中，疾病控制率（DCR）为72%（54/75）[26] 用户数据 - 在UPLIFT试验中，患者的基线ECOG表现状态为0的比例为34%，ECOG表现状态为1的比例为66%[20] - 每年美国新诊断的卵巢癌患者约为22,000例，其中80%在一线治疗后复发[29] - 在铂耐药阶段，每年美国约有14,000例卵巢癌患者死亡，标准治疗的ORR为12%，中位无进展生存期（PFS）约为3-4个月[31] 未来展望 - Mersana计划在2022年第二季度启动UP-NEXT三期临床试验的患者筛选[9] - UPLIFT试验的主要终点是高NaPi2b患者的确认ORR，预计招募约100名患者[33] - UP-NEXT试验的主要终点为无进展生存期（PFS），计划招募350名患者，随机分配2:1至UpRi或安慰剂组[40] - 公司在2025年目标是推动ADC领导地位，从发现到商业化，惠及患者和股东[93] 新产品和新技术研发 - Mersana的Dolaflexin平台在临床上验证，UpRi显示出临床意义的反应，包括完全缓解(CR)[7] - Mersana的XMT-1660和XMT-2056候选药物针对多种实体瘤，具有潜在的广泛治疗指数[7] - XMT-1660预计在2022年中期进入临床试验，针对多种实体瘤，包括卵巢癌[51] - 公司预计在2022年中期进入临床阶段的免疫合成候选药物XMT-2056，针对HER2，显示出超过1000倍的ADC效力提升[71] - XMT-2056在多个人类肿瘤模型中表现出显著的体内疗效，单剂量为0.96 mg/kg抗体和0.033 mg/kg STING[73] - XMT-2056在HER2高表达和低表达的预临床模型中，其疗效优于Trastuzumab-TLR7/8 ADC[80] 市场扩张和并购 - 公司与Janssen达成研究合作和许可协议，获得4000万美元的预付款，潜在总里程碑超过10亿美元[90] 负面信息 - Mersana的临床试验面临的风险包括COVID-19大流行对临床试验地点启动、患者招募和后续的影响[3]