
财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度净现金使用量为800万美元 截至2022年第一季度末 公司拥有约2 3亿美元的现金及现金等价物 4月份通过ATM融资筹集了4000万美元净收益 此外 公司还可以从牛津和SVB的信贷额度中提取3500万美元的低成本资本 预计这些资金足以支持公司运营计划至2023年下半年 [34][35] 各条业务线数据和关键指标变化 - UpRi在卵巢癌治疗领域取得显著进展 UPLIFT试验预计将在2022年第三季度完成入组 2023年公布数据并可能提交BLA申请 UP-NEXT试验计划在2022年第二季度末启动患者筛选 UPGRADE试验计划在2022年第四季度公布与卡铂联合治疗的初步数据 [9][10][23][24] - XMT-1660和XMT-2056预计将在2022年中期进入临床试验阶段 XMT-1660针对B7-H4表达肿瘤 XMT-2056是公司首个Immunosynthen STING激动剂ADC 针对HER2表达肿瘤 [11][12][25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司决定停止XMT-1592的开发 并推迟对XMT-2068和XMT-2175的早期投资 以集中资源推进UpRi XMT-1660和XMT-2056的临床开发 [13][14] - 公司通过与Janssen的合作 展示了其差异化平台的价值 并计划在未来几个季度寻求更多的业务发展机会 [36][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2022年将是激动人心的一年 预计将推进UpRi的临床开发 并有望在2023年提交BLA申请 同时 XMT-1660和XMT-2056的初步临床数据也将为公司带来重要价值 [8][15] - 公司对UpRi XMT-1660和XMT-2056的潜力充满信心 并致力于为患者提供新的治疗选择 [15][37] 问答环节所有提问和回答 问题: UPLIFT试验的入组进展如何 是否受到COVID-19或地缘政治因素的影响 - 公司表示UPLIFT试验的入组进展顺利 预计将在2022年第三季度完成入组 未受到COVID-19或地缘政治因素的显著影响 [40] 问题: 公司如何优先考虑管道和资源的分配 特别是XMT-1592的经验是否对UpRi有借鉴意义 - 公司决定停止XMT-1592的开发 主要基于NaPi2b在肺癌中的低表达率 该领域的竞争激烈 以及公司对UpRi XMT-1660和XMT-2056的重视 公司从XMT-1592项目中吸取的经验将有助于未来项目的推进 [41][42] 问题: 公司如何看待未来的业务发展机会 - 公司计划通过平台合作 产品合作以及UpRi的独立开发来推动业务发展 特别是在ADC领域 公司认为其平台和产品具有显著的竞争优势 [44][45][46] 问题: UP-NEXT试验的入组进展如何 预计在BLA提交时会有多少患者入组 - 公司预计UP-NEXT试验将在2022年第二季度启动患者筛选 并与FDA就入组进展进行了讨论 该试验针对的是与UPLIFT不同的患者群体 具有独特的竞争优势 [48][49] 问题: XMT-1660和XMT-2056的初步数据预计何时公布 - 公司预计将在2022年中期开始对XMT-1660和XMT-2056进行临床试验 但尚未提供具体的数据公布时间表 [50] 问题: UPGRADE试验为何包括所有患者 而不仅仅是NaPi2b高表达患者 - 公司表示在UPGRADE试验中 尽管NaPi2b高表达患者的疗效更显著 但公司希望评估UpRi与卡铂联合治疗在广泛患者群体中的安全性和耐受性 以确定NaPi2b状态是否有助于患者选择 [52][53] 问题: 公司是否认为其剂量选择符合FDA的OPTIMIST项目要求 - 公司认为其剂量选择与OPTIMIST项目的核心原则一致 特别是在评估多个剂量后 选择了36 mg/m²作为最佳剂量 该剂量在疗效和安全性方面表现出色 [55] 问题: 公司的现金储备是否考虑了XMT-1592项目的终止 - 公司表示其现金储备预测已经考虑了XMT-1592项目的终止 [56] 问题: UP-NEXT试验的分层标准是什么 安慰剂组的预期结果如何 - UP-NEXT试验针对复发性铂敏感卵巢癌患者 选择NaPi2b高表达患者 并根据重要的预后因素进行分层 安慰剂组的预期结果与标准护理(观察等待)相似 预计无进展生存期较短 [58][59][60] 问题: UPGRADE试验的剂量递增方案是什么 预计在第四季度公布数据时是否已达到有效剂量 - UPGRADE试验使用卡铂的批准剂量 并逐步增加UpRi的剂量 预计在第四季度公布的数据将主要关注联合治疗的安全性和耐受性 [61][62] 问题: 铂类治疗是否会影响NaPi2b的表达 - 公司表示NaPi2b的表达水平在铂类治疗前后保持一致 表明其作为谱系标志物的稳定性 [64] 问题: XMT-2056在HER2靶向治疗领域的竞争优势是什么 是否考虑将其作为业务发展机会 - XMT-2056通过新型抗体和STING激动剂机制 在HER2高表达和低表达模型中均显示出显著的抗肿瘤活性 公司认为其具有广泛的治疗潜力 并可能成为未来的业务发展机会 [66][67][68][69][70][72] 问题: UPLIFT试验中43 mg/m²剂量组的患者是否会被纳入ITT分析 公司如何管理肺炎风险 - UPLIFT试验中43 mg/m²剂量组的患者将用于安全性分析 而36 mg/m²剂量组将用于疗效分析 公司通过优化入组标准和制定标准化的肺炎管理算法来降低肺炎风险 [75][76]