财务数据和关键指标变化 - 公司2021年第一季度末现金及现金等价物为2.28亿美元，净现金使用量为2700万美元，预计现有资金可支持未来两年的运营计划 [51] - 2021年第一季度研发费用为2740万美元，同比增长125%，主要由于UpRi和XMT-1592的制造、临床和监管费用增加，以及早期项目的制造活动和人员增加 [52] - 2021年第一季度一般及行政费用为720万美元，同比增长47%，主要由于人员增加和咨询及专业费用增加 [53] - 2021年第一季度净亏损为3470万美元，每股亏损0.50美元，去年同期净亏损为1690万美元，每股亏损0.35美元 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - UpRi在卵巢癌治疗中显示出30%的响应率，显著高于当前标准治疗，且在重度预处理患者中观察到完全响应 [13] - UpRi的UPLIFT研究已启动患者给药，预计在2021年第三季度启动UPGRADE研究，旨在将UpRi应用于早期治疗 [15][23] - XMT-1592已完成剂量探索阶段，计划在2021年下半年公布中期数据 [25] - XMT-1660和XMT-2056正在进行IND支持研究，预计2022年初进入临床阶段 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - UpRi在卵巢癌治疗中的扩展研究显示，高NaPi2b表达患者的总体响应率为39%，而总人群的响应率为28% [20] - UpRi在肺腺癌中的扩展研究预计在2021年下半年公布数据，目标招募40至45名患者 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于将UpRi打造为卵巢癌治疗的基础药物，并通过创新的ADC候选药物解决高未满足医疗需求的领域 [12][57] - UPLIFT研究设计旨在增加标签差异化和成功概率，通过不排除基线周围神经病变患者和允许更多先前治疗线数的患者，扩大患者群体 [16] - UPGRADE研究将评估UpRi与铂类药物的联合治疗，旨在探索UpRi在早期疾病阶段的作用 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为COVID-19大流行可能对临床开发、业务运营和财务结果产生不利影响，但具体影响尚不确定 [7] - 公司对UPLIFT研究的招募持乐观态度，预计将保持强劲的招募势头 [62][63] 其他重要信息 - 公司新任首席法律官Alejandra Carvajal于2021年4月加入，拥有20年制药和生物技术公司法律领导经验 [10][11] - 公司在2021年4月的AACR会议上展示了XMT-1660和XMT-2056的临床前数据，进一步支持其临床开发 [38][48] 问答环节所有的提问和回答 问题: COVID-19对UpRi卵巢癌临床试验的影响 - 公司表示目前招募进展顺利，预计UPLIFT研究将继续保持强劲的招募势头 [62][63] 问题: UpRi和XMT-1592在肺癌中的预期数据 - 公司预计在2021年下半年公布UpRi在肺腺癌中的扩展研究数据，目标招募40至45名患者 [65] - XMT-1592的剂量探索数据也将在2021年下半年公布 [66] 问题: NaPi2b表达与响应持续时间的关系 - 公司表示NaPi2b表达水平在治疗前后保持一致，且响应持续时间在高表达和低表达患者中相对一致 [70][73] 问题: UPLIFT研究中的bevacizumab使用 - 公司表示bevacizumab的使用符合其标签指示，UPGRADE研究将首先与铂类药物联合，未来可能探索与其他药物的联合 [74][77] 问题: XMT-1592的剂量探索策略 - 公司表示将在2021年下半年公布全面的剂量探索数据，以指导下一步决策 [88][90] 问题: 诊断验证的下一步步骤 - 公司计划通过UPLIFT研究验证诊断方法和cutoff值，未来可能开发补充或伴随诊断 [101][102] 问题: 诊断合作伙伴关系 - 公司与Leica合作开发诊断方法，但合作关系并非独家 [104][105]