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Mersana Therapeutics(MRSN) - 2020 Q2 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 公司2020年第二季度现金及等价物和可交易证券为2.914亿美元,相比2019年底的1亿美元大幅增加 [33] - 第二季度运营活动现金使用量为1590万美元 [33] - 第二季度合作收入为80万美元,相比2019年同期的20万美元有所增加,主要由于与默克公司协议相关的研究服务完成 [36] - 第二季度研发费用为1540万美元,相比2019年同期的1380万美元增加,主要由于XMT-1536和XMT-1592的临床和监管费用增加 [36] - 第二季度净亏损为1980万美元,每股亏损0.22美元,相比2019年同期的1710万美元亏损有所扩大 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - XMT-1536在卵巢癌患者中显示出35%的响应率,其中包括10%的完全响应率,显著高于标准治疗的4%-12%响应率 [13] - XMT-1536在肺腺癌患者中也显示出活性,包括部分响应和多个长期稳定疾病 [14] - XMT-1592已完成IND申请并开始患者给药,目标是快速剂量递增以确定最大耐受剂量 [15] - 公司继续推进其Immunosynthen平台,展示了STING激动剂ADC在多个靶点和临床前模型中的强大抗肿瘤效果 [16] - B7 ADC已进入IND支持研究阶段,显示出对高未满足医疗需求患者的潜在积极影响 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在卵巢癌和肺腺癌市场的扩展研究中,由于COVID-19的影响,肺腺癌患者的招募进度有所延迟 [25] - 国际站点的启动预计将加速肺腺癌患者的招募,并扩大地理多样性以应对COVID-19的区域性复发 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2020年底与FDA会面,讨论XMT-1536在铂耐药卵巢癌中的加速批准路径 [21] - 公司正在扩大XMT-1536在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚的研究站点 [22] - 公司计划在2020年下半年披露B7-H4 ADC候选药物和首个Immunosynthen激动剂 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为COVID-19大流行可能对其临床前和临床开发工作、业务运营和财务结果产生不利影响,但具体影响尚不确定 [5] - 公司预计当前现金及等价物和可交易证券将支持其运营计划超过两年 [35] 其他重要信息 - 公司首席商务官Eva Jack将离职,首席制造官Michael Kaufman的职位有所调整 [28][29] - 公司在4月和6月通过公开融资筹集了2.14亿美元,增强了资产负债表 [18][33] 问答环节所有的提问和回答 问题: 铂耐药卵巢癌的响应持续时间和PFS的基准是什么? - 在铂耐药卵巢癌中,标准治疗的响应率为4%-12%,中位PFS为3-4个月,公司希望展示的响应率应超过12% [44] - PFS在单臂研究中通常不被视为有意义的参数,但响应持续时间是重要考虑因素,4个月的响应持续时间在该人群中具有临床意义 [46] 问题: PARP抑制剂是否影响了铂耐药卵巢癌的标准治疗? - PARP抑制剂和贝伐单抗的引入使得这些药物在早期治疗线中使用,大多数患者在铂耐药阶段已经接受过PARP抑制剂治疗 [52] - 公司在PARP和贝伐单抗预处理患者中观察到深度响应 [53] 问题: 如果未达到肺腺癌目标招募人数,是否会提供中期更新? - 公司计划在国际站点启动后评估招募进度,并可能在季度电话会议中提供更新 [55] 问题: XMT-1592的剂量递增是否偏向肺腺癌患者? - XMT-1592的剂量递增研究对卵巢癌和肺腺癌患者开放,目标是尽快达到最大耐受剂量 [69] 问题: B7-H4 ADC是否使用细胞毒性载荷? - B7-H4 ADC使用DolaLock技术,结合了AFHPA细胞毒性载荷 [60]