财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度营收2.284亿美元，同比增长132%，环比增长12%；调整后EBITDA为1.627亿美元，同比增长153%；调整后每股收益为0.45美元 [11] - 2021年全年营收7.992亿美元，净利润4.693亿美元，调整后EBITDA利润率为73%；剔除新冠疫苗CleanCap收入后，基础业务收入全年增长33% [12] - 2021年第四季度GAAP净收入为1.271亿美元，营业收入为1.545亿美元，运营利润率为68%；研发支出为920万美元 [25] - 2021年第四季度调整后EBITDA为1.627亿美元，调整后EBITDA利润率为71%；全年EBITDA为5.828亿美元，EBITDA利润率为73% [26] - 2021年第四季度基本和摊薄后每股收益均为0.42美元，调整后摊薄每股收益为0.45美元；全年调整后每股收益为1.60美元 [28] - 2021年底现金为5.51亿美元，长期债务为5.44亿美元；第四季度调整后自由现金流为1.548亿美元 [30] - 公司将2022年全年营收指引提高至9.2 - 9.6亿美元，中点较之前指引提高8000万美元；预计调整后EBITDA在6.3 - 6.7亿美元之间，中点增长约12%，调整后EBITDA利润率为69%；调整后摊薄每股收益预计在1.70 - 1.84美元之间 [35][37] 各条业务线数据和关键指标变化 核酸生产业务 - 2021年第四季度营收2.125亿美元，同比增长173%，环比增长16%；全年营收7.119亿美元，较2020年增长245% [14] - 2021年第四季度该业务占公司总营收的93%，调整后EBITDA为1.64亿美元，调整后EBITDA利润率为77% [32] - 2021年第四季度来自主要新冠疫苗客户的CleanCap收入估计为1.798亿美元 [32] - 2021年该业务在剔除新冠疫苗贡献后实现49%的增长；预计2022年核酸生产业务营收中点约为8.6亿美元，剔除CleanCap新冠疫苗需求后，基础业务预计增长至约2.3亿美元，增长近50% [33][37] 生物制品安全测试业务 - 2021年第四季度营收1590万美元，同比增长近13%；全年营收6840万美元，较2020年增长25% [21] - 2021年第四季度该业务占公司营收的7%，调整后EBITDA为1230万美元，同比增长约30% [34] - 预计2022年该业务营收将实现约15%的增长 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2021年初，CleanCap有6份已执行的供应协议；8月第二季度财报电话会议时，有13份供应协议，12份处于积极谈判阶段，25份条款书正在审核；目前有21份供应协议签署，12份处于积极后期谈判阶段，27份条款书正在审核，一年时间内实际管道增长176% [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于增加对mRNA创新的投资，扩大研发运营、设施和质量体系，并与客户更紧密合作 [17] - 1月27日收购MyChem，其整合进展顺利，该收购扩展了公司在细胞和基因治疗、分子诊断和mRNA疫苗制造关键原材料制造方面的能力 [18] - 公司进行有机投资，包括人员、实验室设施和项目管理资源，并增加新的外部科学合作；同时积极寻求额外的无机增长机会，希望在2022年宣布更多收购 [19] - 公司致力于扩大作为关键原材料供应商的影响力，积极拓展国际业务，以提高直接服务全球客户的能力 [20] - 生物制品安全测试业务是公司的关键优先事项和长期增长机会，公司计划持续创新和扩大产品供应，以提供优质服务和产品，满足客户需求 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为mRNA和CleanCap将持续存在并产生重要影响，公司在传染病疫苗和mRNA治疗市场中处于核心地位 [16] - 虽然尚未从最大客户处获得2023年CleanCap的最终采购订单预测，但初步讨论显示客户预计疫苗产量不会大幅下降，2023年将充分利用已建成或2022年将投入使用的新冠疫苗制造产能 [41][42] - mRNA对全球人类健康的变革性影响将加速，公司致力于为长期可持续增长奠定坚实基础，专注于卓越运营、创新和人才三个战略业务支柱 [43] 其他重要信息 - 公司将于3月15日参加巴克莱医疗保健会议，3月23日参加Keybanc Capital Markets生命科学论坛，两场演讲均可在公司网站上直播和回放 [90] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否量化CleanCap供应协议涉及的药物项目或治疗项目数量 - 公司表示难以量化，因为客户签署供应协议时可能只考虑一个项目，也可能有多个项目，且这些信息通常在签署协议时不会披露 [45] 问题2: 调整后EBITDA指引中利润率下降的原因 - 主要是下半年新增设施的费用提前支出，以及研发投入增加，同时公司在扩大商业版图、营销团队和支持基础设施方面也有投入，但各业务板块的毛利率相对稳定，价格也很稳定 [47] 问题3: 未来辉瑞合同的增长空间是否更多由非新冠因素驱动 - 公司认为目前对客户需求的可见性提高，这既得益于与客户关系更紧密，也得益于客户对自身需求和产能的判断更清晰，公司对相关数据感到满意 [49] 问题4: MyChem和修改后的国防部合同对2022年营收指引的影响及是否有抵消因素 - 公司表示营收指引基于客户提供的预测和采购订单，并非直接与客户的产出或合同挂钩，通常较为保守；MyChem的收购贡献大致相当于之前剥离的蛋白质检测业务，但部分历史收入会被消除，会体现在EBITDA和利润率的改善上，而非全部计入核酸生产业务的营收增长 [51] 问题5: 2022年营收指引上调中基础业务预期改善的驱动因素 - 生物制品安全测试业务预计增长约15%；核酸生产业务中，除新冠业务外的CleanCap需求增加，以及客户对mRNA产品和治疗产品的投资增加，新进入市场的客户也带来了新的需求 [54][55] 问题6: 是否有继续进行并购的意愿及关注领域 - 公司有继续进行并购的意愿，关注供应链以及与现有客户相关的相邻产品和服务；公司财务状况良好，有一定的灵活性进行更大规模的并购，但需要合适的资产和匹配度 [56][57] 问题7: 核酸业务非疫苗部分的波动情况及2022年该部分业务的可见性 - 公司认为季度间的波动是项目或计划特定的，难以预测，不代表趋势；对于2022年，公司对新冠相关的CleanCap业务有超过75%的采购订单覆盖，其余业务因客户而异 [60][61] 问题8: 新产能建成后毛利率的变化情况 - 公司表示自动化是提高生产能力的重要因素，2022年新设施主要是为未来做准备；整体增长将吸收大量间接费用，同时公司通过控制供应链成本、稳定定价等方式保持毛利率稳定 [63][65] 问题9: 公司在血浆业务上的长期规划 - 目前行业存在产能短缺，公司将专注于帮助较小和新客户成为可行的mRNA客户，至少在2022年是如此 [67] 问题10: 2022年营收指引上调中各部分的贡献及MyChem营收的影响 - 约7000万美元的上调来自新冠业务的强劲表现；蛋白质检测业务在2020年营收为2290万美元，2021年接近2500万美元，公司作为其客户的部分收入会被抵消；基础核酸生产业务在2020年增长约40%，2021年增长49%，预计2022年增长约50% [69][70] 问题11: 第四季度研发投入增加是否为新水平及相关项目情况 - 第四季度研发投入增加是与CleanCap相关的离散项目，未来不会每个季度都达到该水平，但公司希望在未来一两年内将研发投入提高几个百分点；项目是尝试将未在该领域应用过的创新技术应用于CleanCap生产，如连续工艺合成 [72][73] 问题12: 未来几年随着新冠业务占比下降，利润率如何正常化 - 公司关注CleanCap的整体需求，若新冠业务保持强劲，将继续提供高利润率；将研发投入提高到4 - 5%可能需要时间，SG&A的估计可能偏高；公司认为利润率将保持稳定，成本结构可能会跟上过去几年营收的大幅增长，产品定制化和持续的需求增长将有助于维持高利润率 [76][77] 问题13: R&D Day上新产品在2022年和2023年的贡献预期 - 2022年新产品不会成为营收的重要驱动因素，部分工作是将产品从研究级提升到GMP或更高质量等级，行业对产品质量标准的要求在提高 [79] 问题14: CureVac对新冠CleanCap收入的影响 - CureVac是公司的长期合作伙伴，但在过去几个季度对公司营收影响不大；随着其战略转向第二代疫苗，目前采购量可能不如以前，但如果项目成功，预计会有类似的增长曲线 [81] 问题15: 公司能否将供应成本和通胀增加转嫁给客户 - 公司在大宗商品方面未看到成本增加，反而受益于规模经济和供应链管理；在设施建设和人力方面存在通胀压力，但被业务增长和原材料成本节约所抵消；公司产品定价稳定，与客户关系良好，很多业务是定制报价 [85][86] 问题16: 公司服务的细胞和基因治疗项目数量及2022年该业务的机会 - 公司认为难以提供可靠的细胞和基因治疗项目数量；在mRNA疫苗市场，公司在供应和参与疫苗生产方面有较大份额，如辉瑞 - BioNTech的mRNA新冠疫苗市场份额可能高达75% [87]