财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度营收1.162亿美元,同比增长34%,较2022年第四季度环比增长8%,主要因ClotTriever和FlowTriever产品线手术量增长 [108][117] - 2023年第一季度净运营亏损530万美元,净亏损220万美元,基本和摊薄后每股净亏损0.04美元,基于加权平均基本和摊薄股数5480万股 [108][119] - 2023年第一季度研发费用2210万美元,较2022年同期的1610万美元增加600万美元,主要因员工数量增加 [16] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用(SG&A)8570万美元,较2022年同期的6370万美元增加2200万美元,主要因人员相关费用和差旅费用增加 [139] - 2023年第一季度毛利率88.2%,低于2022年同期的88.5%,主要因新产品增加导致按手术定价模式下的销售成本增加 [118] - 2023年第一季度经营活动使用的现金流为200万美元,低于2022年第一季度的910万美元 [18] - 2023年第一季度末现金及投资总额3.284亿美元,其中现金5660万美元,短期投资2.719亿美元,较2022年第四季度末的3.264亿美元略有增加 [120] - 公司将2023年全年营收指引从4.7 - 4.8亿美元上调至4.78 - 4.88亿美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第一季度ClotTriever及其他系统销售额占比34%,2022年为32%;FlowTriever系统销售额占比66%,2022年为68% [138] - Protrieve产品在复杂DBT手术中表现良好,近期获批用于IVC滤器取出的新适应症,有望推动产品推广 [114] - InThrill产品已全面上市,适用于小血管血栓切除,美国市场每年潜在手术量25 - 30万例,早期临床结果积极,近期获批用于AV瘘和AV移植物血栓的治疗,将为产品推广增添动力 [12] - REVCORE产品获FDA批准用于静脉解剖中的即时血栓治疗,已启动有限市场发布,医生反馈积极,有望带来新的收入增长点 [113] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务2023年第一季度营收430万美元,同比增长154%,较2022年第四季度环比增长30%,主要因欧洲市场持续增长,拉丁美洲、加拿大和亚太地区也有不错表现 [135] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有五大增长驱动力,包括扩大销售团队、推进VTE Excellence项目、积累临床证据、拓展产品组合和开拓国际市场 [109][131][135] - 计划在2023年底前将销售区域增加至至少310个,以提高市场渗透率和新产品推广能力 [7] - VTE Excellence项目旨在帮助医院建立VTE患者识别和评估系统,目前已取得进展,部分大型IDNs和GPOs邀请公司在系统层面复制该项目 [8] - FLAME研究结果有望改变高危PE的治疗标准,提高医生对FlowTriever治疗中危PE患者的信心 [9][132] - 公司正在推进PEERLESS和DEFIANCE两项随机对照试验,并计划开展第三项关于FlowTriever与抗凝治疗对比的肺栓塞试验 [10][97] - 公司认为VTE市场规模达60亿美元,但目前渗透率仅5% - 6%,市场增长潜力巨大,公司将专注于市场开发和证据积累,以巩固市场领导地位 [48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年第一季度业务表现满意,各增长驱动力均取得稳步进展,预计2024年上半年实现持续运营盈利 [6] - 尽管市场存在竞争产品试用情况,但公司对自身产品竞争力有信心,认为不会对市场份额造成重大影响,预计2023年第二季度业绩持平,但同比仍有25%左右的增长 [21][154] - 公司看好国际业务发展,预计未来国际业务收入占比将超过20% [13] 其他重要信息 - 公司分享了一个患者案例,展示了FlowTriever在治疗高危肺栓塞患者中的显著效果,体现了公司致力于提供高质量临床证据的承诺 [4][5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待2023年第二季度业绩及全年新产品预期 - 公司认为第一季度开局良好,对全年业绩有信心,预计第二季度业绩持平,但同比仍有25%左右的增长;下半年有多款新产品推出,包括REVCORE等,有望推动业绩增长 [21] 问题: 如何看待OpEx在2023年剩余时间的变化,以及国际业务扩张和美国销售团队增长的预期 - 研发费用在第二至四季度将略有增加;SG&A费用方面,销售团队将从目前的约290个区域增加到年底至少310个区域,国际业务将加大投资,预计第二季度SG&A费用可能有5%左右的增长,之后增长较为温和;总体而言,公司运营费用增长速度将慢于营收增长,有望在2024年上半年实现持续运营盈利 [147][148] 问题: FLAME研究后,临床数据的认知度以及对高危和中危患者治疗的潜在影响 - FLAME研究结果受到广泛关注,预计将在今年的全国会议上被评为最重要的静脉试验;高危患者仅占PE患者的5%,中危患者数量至少是高危患者的五倍,FLAME研究在高危患者中的出色结果有望增强医生对中危患者使用该疗法的信心 [23][146] 问题: 如何看待2023年第二季度业绩预期的变化,以及试用情况和客户粘性 - 公司认为竞争产品试用情况较为稳定,预计第二季度仍会受到一定影响,但即使业绩持平,同比仍有25%左右的增长;目前来看,竞争产品试用多为一次性,未出现大量客户流失情况,公司对市场份额保持信心 [21][154] 问题: 如何看待ClotTriever XL产品 - ClotTriever XL是ClotTriever系列中的一款血栓切除系统,专为治疗IVC血栓而优化,目前处于有限市场发布阶段,公司认为该产品将带来新的收入机会,但暂不透露ASP和市场策略 [38][39] 问题: 第三项随机对照试验的相关信息,包括时间、适用病症和目的 - 第三项随机对照试验将是一项关于FlowTriever与抗凝治疗对比的肺栓塞试验,预计将在几周内的一次重要会议上公布详细信息 [97] 问题: 新老产品对业务增长的贡献情况 - 核心产品FlowTriever和ClotTriever表现良好,新推出的ProTrieve和InThrill产品在第一季度收入贡献较小,但发展前景良好,目前仍在通过医院的VAC审批流程 [42][60] 问题: 其他收入或利息收入是一次性还是持续性的 - 公司采用短期投资策略,第一季度利息收入显著增加,从去年第四季度的100多万美元增至400万美元左右,未来利息收入情况将取决于公司的资金管理和市场利率情况 [44] 问题: GPOs和IDNs参与VTE Excellence项目的具体情况及对医生采用率的影响 - 公司在医院层面的VTE Excellence项目取得进展,得到了一些大型GPOs和IDNs的认可,他们希望在系统层面复制该项目;这表明公司的市场开发策略有效,有望提高医生对公司产品的采用率 [8][99] 问题: 如何看待竞争对手的业务增长数据,以及公司的市场竞争情况 - 公司认为VTE市场增长潜力巨大,目前渗透率较低,市场增长比市场份额更重要;公司专注于市场开发、证据积累和项目发展,对自身竞争力有信心,认为竞争产品试用主要是CAT - 12和CAT - 16之间的竞争,不会对公司市场份额造成重大影响 [25][48] 问题: REVCORE产品的反馈、收入贡献预期和全面上市时间 - REVCORE产品在有限市场发布中表现良好,能显著改善患者静脉支架内的血流情况,解决了部分患者的未满足需求;公司认为该产品有较大收入潜力,但具体收入贡献和全面上市时间需根据市场反馈和后续进展确定 [53] 问题: 第一季度推出的新产品是否都属于DVT业务范畴 - 第一季度推出的新产品ProTrieve和InThrill对DVT业务收入增长有贡献,但目前仍处于早期阶段,收入贡献较小,未来发展前景良好 [60] 问题: 如何看待市场竞争中客户选择竞争产品或不选择的因素 - 公司认为客户在评估竞争产品时,主要关注产品的血栓清除效果和失血风险;16 French的抽吸平台在PE和DVT治疗中可能存在血栓清除不彻底和失血风险高的问题,这是公司从销售团队获得的反馈,也是竞争产品试用多为一次性的原因之一 [65][68] 问题: 2023年各季度的季节性情况 - 公司表示目前仍在了解业务的季节性趋势,过去几年受COVID - 19影响,数据参考性有限;一般来说,人们的活动水平会影响静脉血栓的发生率,不同季度的工作日数量和医院介入医生的可用性也会对业务产生影响 [71][77] 问题: 新老产品的收入贡献量化情况,以及与2022年第四季度的比较 - ProTrieve和InThrill产品在第一季度的收入贡献较2022年第四季度有所增加,但目前仍较小,公司暂未单独披露其收入贡献,而是将其与ClotTriever归为一类 [79] 问题: ClotTriever产品增长加速与竞争产品试用的相关性,以及试用的细分情况 - 公司认为竞争产品试用在PE和DVT业务中较为均衡,公司产品在这两个领域都有针对性的工具,对竞争有信心,未发现明显的细分差异 [81] 问题: 何时开始披露新产品的更多定量信息 - 公司表示披露国际业务收入时考虑了收入规模和市场关注度等因素,未来披露新产品定量信息可能会参考类似标准,但具体情况需根据产品发展和市场需求确定 [84] 问题: 国际业务第一季度表现与内部预期的比较,以及对国际业务增长前景的展望 - 国际业务第一季度表现强劲,符合或略高于内部预期,主要增长来自欧洲市场,其他市场也有一定进展;公司认为国际业务是重要的增长驱动力,预计未来将更加均衡地发展,相关增长已纳入全年指引 [85]
Inari Medical(NARI) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript