财务数据和关键指标变化 - 第二季度INGREZZA销售额为4.4亿美元，同比增长26%，受新患者数量创纪录推动 [6] - 本季度非GAAP净利润超1.2亿美元，随着销售额增长和运营费用降低，利润状况改善 [7] - 目前手头现金超13亿美元，为执行战略提供充足财务灵活性 [7] - 2023年INGREZZA销售指引从17.7亿美元提高到18.2亿美元，中点增幅超25% [13] 各条业务线数据和关键指标变化 INGREZZA业务 - 上半年INGREZZA销售额达8.5亿美元，预计下半年销售额在9.2 - 9.7亿美元，持续增长主要由新患者推动 [37][80] - 过去几个季度市场份额有所增加，大部分TD患者仍未确诊和治疗，公司专注将药物带给这些患者 [101] 其他业务 - 商业和医疗团队正为valbenazine治疗亨廷顿病相关舞蹈病的预期FDA批准和后续推出做准备，但未将潜在的HD舞蹈病销售纳入指引 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 长期护理市场方面，约10% - 15%的TD患者居住在各类住宅护理机构，公司去年启动相关业务，进展良好且增长强劲 [114] - 远程医疗使用情况上，神经科远程医疗就诊占比降至历史水平的不到10%，精神科仍有近一半就诊为远程医疗，且预计将持续 [153][170] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是将资金分配用于开发INGREZZA的TD市场、推进临床管线和扩大内部研究工作，以在短期和长期创造股东价值 [7] - 公司关注神经内分泌、神经科学和神经精神领域资产，若有符合标准的资产，会考虑进入内分泌和罕见病领域 [21] - 目前主要专注于有机增长，虽不排除大型收购，但当前重点是利用现有机会实现显著的有机增长 [106] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司上半年表现强劲，提高了指引，对INGREZZA销售业绩满意，预计增长将持续 [5][8] - 对valbenazine治疗HD舞蹈病的潜在批准有信心，认为能为患者带来积极影响 [15] - 临床项目稳步推进，下半年将有多个重要数据读出，对公司未来发展充满期待 [34] 其他重要信息 - 公司预计符合小型生物技术豁免条件，IRA对其影响将延迟至2029年，并在2029 - 2031年逐步实施 [147] - 预计今年每份处方净收入约为5600美元，较2022年有几个百分点的增长，价格稳定 [104] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: crinecerfont对Neurocrine业务范围的影响 - 公司关注内分泌领域，若crinecerfont数据积极，将为后期内分泌商业机会打开大门 [21] 问题: 4Q焦点发作性癫痫的预期数据及与标准治疗的比较 - 主要关注治疗与安慰剂相比的基线绝对变化、实现癫痫发作减少50%的患者数量以及是否有患者无癫痫发作，以判断信号强度和确定下一步计划 [24][25] 问题: 17.7 - 1.82亿美元销售指引范围的驱动因素 - 指引范围主要由新患者需求驱动，上半年新患者需求强劲，下半年结果将决定具体范围 [28] 问题: INGREZZA在亨廷顿病适应症的推出曲线及对市场动态的影响 - 美国约有2.5万亨廷顿病相关舞蹈病患者，仅20%接受现有治疗，有较大未满足需求；预计今年获得标签并推出，2023年财务影响较小，但未来机会大 [57][58] 问题: CAH成人试验中减少类固醇的方案及临床意义 - 成人III期试验有减少类固醇的方案，根据患者雄激素控制程度指导临床医生操作；减少类固醇是主要终点，数据读出后将了解减少程度 [61][62] 问题: 进行额外BD前是否会确定Eiry Roberts继任者及进展情况 - Eiry Roberts提前两年通知退休，她积极参与寻找继任者，公司将确保过渡高效 [54] 问题: INGREZZA库存动态、市场份额与市场增长情况及未来趋势 - 销售结果主要由新患者增加驱动，市场和INGREZZA均增长良好，公司对持续增长乐观，未诊断和未治疗患者多，是重点关注对象 [78][79][101] 问题: 下半年INGREZZA业绩的渠道动态和价格变化 - 预计下半年增长与上半年相似，销售额在9.2 - 9.7亿美元，主要由新患者推动；净收入稳定，每份处方净收入约5600美元 [80][104] 问题: 进行超40亿美元并购的限制因素及对并购商业阶段CES公司的兴趣 - 公司INGREZZA业务增长良好，有出色的管线，目前重点是有机增长，虽不排除大型收购，但当前专注现有机会 [85][106] 问题: INGREZZA作为精神分裂症辅助治疗的潜在优势 - 目前精神分裂症领域无批准的辅助治疗药物，公司有两项评估valbenazine的关键III期研究；临床前数据显示valbenazine与抗精神病药物联合有协同作用 [132][133] 问题: INGREZZA在长期护理市场的扩张情况及对增长的支持 - 去年启动长期护理业务，进展良好且增长强劲，该市场有机会，但仍处于早期阶段 [114] 问题: Neurocrine的地理范围及crinecerfont对全球化业务的影响 - crinecerfont研究在全球开展，主要在美国和欧洲，有望通过该药物进入欧洲商业运营，进行全球申报和商业化 [52] 问题: 公司M1、M4和M1 M4分子的推进策略 - 与Sosei Heptares合作是因其有多种选择性候选药物；M4/M1双激动剂570进入I期，将探索不同适应症，临床前还有其他分子待推进 [98][99] 问题: INGREZZA是否有季节性因素及价格趋势 - Q3过去有季节性因素，但难以预测；预计每份处方净收入约5600美元，较2022年有几个百分点增长，价格稳定 [104] 问题: INGREZZA治疗持续时间、对指引的影响及患者数量 - 未披露患者数量，但持续增长；患者持续治疗情况与所服精神科药物相比有优势 [117][118] 问题: 成人和儿科CAH试验主要终点差异及对监管讨论的影响 - 成人试验主要终点是24周糖皮质激素减少，儿科是血清A4，糖皮质激素为28周次要终点；选择反映临床试验环境和人群异质性，两个终点对药物应用讨论都重要 [120][121][122] 问题: 亨廷顿病舞蹈病预期推出情况、与TD差异及患者转换情况 - 期待FDA批准和有利标签；初期 uptake将发生在新诊断或不愿接受现有治疗的患者中，预计市场转换少，TD市场也如此 [125][126] 问题: crinecerfont在儿科和成人市场的新患者启动驱动因素 - 儿科患者因生长阶段可从降低类固醇负担和控制雄激素中受益，成人也能从新治疗方法中获益 [128] 问题: 每份处方收入趋势、Q3和Q4预期及何时将Chorea纳入指引 - Q1到Q2净收入有几个百分点改善，预计保持稳定；今年不将HD Chorea纳入指引，预计2024年纳入 [149] 问题: 570的I期试验是否有抗胆碱能成分 - 需在临床观察后才能确定是否需要血压监测或研究 [74] 问题: 竞争对手开发CRF1拮抗剂用于PCOS是否是公司战略关注点 - 目前不关注PCOS适应症，仅关注相关数据 [91] 问题: IRA实施对商业渠道和公司定价的影响 - 预计符合小型生物技术豁免条件，IRA影响将延迟至2029年，并在2029 - 2031年逐步实施，公司将密切关注 [147] 问题: 远程医疗使用情况演变及对INGREZZA增长趋势的影响 - 神经科远程医疗就诊占比降至不到10%，精神科仍近一半就诊为远程医疗且预计持续；公司适应远程医疗，通过教育等方式推动诊断和治疗，对增长有信心 [153][154][170] 问题: INGREZZA本季度的销量增长率及各业务板块的销售贡献和增长率 - 销量增长强劲，美元计价同比增长20% - 26%，未提供具体销量增长百分比 [157]