财务数据和关键指标变化 - INGREZZA二季度销售额为2.65亿美元，潜在需求为2.69亿美元，实现自去年3月以来最高季度NRx表现 [15] - 公司预计INGREZZA三季度将继续增长，预计环比增长约1500万美元，净价约为每TRx 5400 - 5500美元 [16][53] - 公司拥有超12亿美元现金，具备执行战略的财务灵活性 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 INGREZZA业务 - 二季度处方量从一季度水平强劲反弹，归因于疫情缓解和销售、营销及医疗团队利用新工具与医疗保健提供者互动 [7] - 二季度呈现创纪录TRx水平，NRx表现为去年3月以来最佳 [15] ONGENTYS业务 - 二季度相比一季度关注度有所提升，该产品是美国首个一日一次的COMT抑制剂，目前仍处于推广初期 [116][117] 各个市场数据和关键指标变化 - 精神科超50%的就诊仍通过远程医疗进行，神经科远程医疗就诊比例已大幅下降，接近疫情前水平 [8][46] - 迟发性运动障碍患者中仅20%被诊断，仅10%按照APA指南接受VMAT2抑制剂治疗 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划今年启动9项中后期临床试验，有望年底前全部启动，包括Crinecerfont和CAH、癫痫和运动障碍以及精神科项目 [11] - 公司致力于成为一流的神经科学公司，业务涵盖神经学、神经精神病学、神经内分泌学，未来可能涉及神经免疫学 [141] - 公司持续投资INGREZZA，探索其新适应症，如精神分裂症辅助治疗和脑瘫相关运动障碍治疗 [25][27] - 公司业务发展优先支持INGREZZA商业和管线需求，寻找中后期资产，注重创新科学平台技术和强大知识产权 [56][57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 短期内公司已适应新环境，INGREZZA处方量创纪录，但面临Delta变种疫情和季节性增长放缓的挑战 [9] - 长期来看，帮助更多患者的基本机会不变，公司将继续投资INGREZZA和推进管线项目 [10] - 远程医疗在精神科就诊中占比可能在未来下降，但不会回到疫情前水平，公司将继续适应并利用其优势 [43][46] 其他重要信息 - 公司亨廷顿病3期注册研究KINECT - HD已完成全部患者入组，预计年底公布顶线结果 [21] - 公司宣布研究valbenazine两个新潜在适应症，计划年底前启动注册研究 [25] - 公司RE - KINECT论文获《临床精神药理学杂志》Mitchell B. Balter药物流行病学奖 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 二季度业绩提升是因为医生恢复面对面就诊还是适应虚拟推广？ - 约50%精神科就诊仍通过远程医疗，神经科运动障碍专家几乎100%为面对面就诊；二季度更多医疗机构开放，公司人员接触机会增加；近期Delta变种疫情导致部分地区出现新限制 [37][38][39] 问题2: 精神科就诊总量恢复情况及远程医疗最终占比？ - 报销就诊总量仍低于疫情前，超半数为远程医疗就诊；最终占比取决于报销政策，预计在20% - 50%之间；神经科远程医疗就诊比例接近疫情前水平 [43][44][46] 问题3: 二季度净价未如往年提升，后续净价及毛利与净收入差距情况？ - 未出现往年净价回升情况，毛利与净收入差距扩大可能会持续一段时间，反映了公司的准入投资和患者结构向医疗补助倾斜；预计今年剩余时间净价约为每TRx 5400 - 5500美元 [52][53] 问题4: 公司业务发展承担风险的意愿及填补管线的机会？ - 优先支持INGREZZA商业和管线需求，寻找中后期资产，注重创新科学平台技术和强大知识产权，持续审查相关项目和技术 [56][57] 问题5: valbenazine新适应症的机制原理、相关数据及知识产权保护？ - 基于VMAT2抑制机制，在运动障碍和精神分裂症辅助治疗方面有潜在作用，且有广泛的安全性数据库；公司有19项Orange Book专利，知识产权保护充分 [62][64] 问题6: INGREZZA商业经验对精神分裂症适应症研究设计的启示？ - 决策主要基于机制层面，避免受轶事反馈和小型临床研究误导，将进行精心设计的3期研究以获得明确答案 [68][69] 问题7: 新适应症是否有自发非推广使用情况及提交监管申请的时间线？ - 公司不支持INGREZZA用于成人迟发性运动障碍以外的用途，目前讨论时间线尚早，需待研究入组情况确定 [73][74] 问题8: valbenazine作为精神分裂症辅助治疗的差异化商业潜力？ - 目前处于研究阶段，INGREZZA作用于突触前，与作用于突触后的抗精神病药物机制不同；精神分裂症目前无获批辅助治疗药物，未满足需求大 [77][80] 问题9: 能否提供INGREZZA三季度更明确的指导？ - 二季度末势头良好，7月大部分时间持续；预计三季度环比增长约1500万美元，参考历史表现并考虑Delta变种影响 [83][84] 问题10: INGREZZA的排他期、专利诉讼及专利期限延长情况？ - 公司专利地位强，有19项Orange Book专利，排他期长；应对仿制药制造商ANDA申请是正常业务，不评论正在进行的诉讼 [88] 问题11: 直接面向消费者（DTC）广告活动的效果评估指标及投资持续时间？ - 目前处于早期，关注网站流量、页面浏览量、访客停留时间等指标，表现符合或优于预期；计划持续投资，预计2022年看到更明显效果 [91][93] 问题12: luvadaxistat的机制原理及亨廷顿舞蹈病研究的患者异质性和sNDA申请可能性？ - luvadaxistat作为DAAO抑制剂治疗精神分裂症认知障碍的机制原理基于临床前数据和疾病生物学机制，2期研究有积极信号，计划年底前启动2期研究；亨廷顿病研究为适应疫情进行了调整，有大量数据集，预计年底公布数据 [100][101][103] 问题13: 公司业务重点是否转向valbenazine产品线扩展，以及选择这两个新适应症的原因？ - 公司资本使用策略未变，优先投资INGREZZA和VMAT2机制，同时进行内部研究和外部合作；valbenazine新适应症选择基于长期规划和数据支持 [108][109] 问题14: INGREZZA用于精神分裂症辅助治疗的定价、品牌和配方考虑？ - 目前处于探索阶段，讨论定价、品牌和配方等问题尚早，公司将根据科学和未满足医疗需求进入适应症，后续根据药物价值做决策 [114] 问题15: ONGENTYS关注度提升的指标及远程医疗投资重点？ - ONGENTYS二季度有改善，仍处于推广初期，医生反馈积极；远程医疗投资主要针对INGREZZA的迟发性运动障碍机会，帮助医生远程识别和诊断疾病 [117][119] 问题16: 三季度指导中1500万美元环比增长是否为库存调整后数据？ - 是库存调整后的基础数据，预计在2.8亿美元左右，参考历史表现和Delta变种影响 [124] 问题17: 公司提供长期指导的考虑因素？ - 由于疫情和市场环境的不确定性，目前难以提供长期指导；未来可能转向年度指导，但需根据情况确定 [127][128] 问题18: ONGENTYS何时加速增长及市场峰值预测？ - 未给出具体指导，美国约100万帕金森病患者中约三分之二使用左旋多巴和辅助治疗，是可寻址患者群体；产品推广面临COMT类药物市场份额低、美国临床经验不足和疫情影响等挑战，但临床反馈积极，将继续推进 [134][135][136]