财务数据和关键指标变化 - INGREZZA第三季度销售额为2.54亿美元,库存调整后为2.48亿美元,第二季度库存调整后销售额为2.56亿美元,环比下降主要因 refill 率略有下降但仍处于历史高位,新处方量较Q2略有增加但仍低于疫情前水平 [11] - 公司缩小了2020年费用指导范围,预计2021年研发投资将扩大以支持中后期产品线 [13] - 本季度每份处方净收入略有下降约100美元,主要因签订合同以确保强大的市场准入,2021年预计每份处方净收入与目前水平相近 [47][48] 各条业务线数据和关键指标变化 INGREZZA - 第三季度新处方量较Q2略有增加,但仍低于疫情前水平,refill 率和患者持续用药率仍处于较高水平 [11][12][41] - 患者面对面就诊量有所增加,但仍比疫情前低约20%,约40%的精神科患者就诊仍通过远程医疗进行 [17][18][56] ONGENTYS - 于第三季度末推出,作为帕金森病的辅助治疗药物,早期市场反馈积极,神经科医生对其接受度较高,样品使用计划的参与度也很高 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 综合数据显示,与疫情前基线相比,精神科门诊患者的总就诊量(包括面对面和远程医疗)仍下降了约15% - 20% [17] - 截至10月,约40%的精神科患者就诊仍通过远程医疗进行,而所有医生专科的这一比例约为6% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开发新技术,通过远程医疗协助精神科医生识别和诊断迟发性运动障碍(TD),以扩大TD市场 [8] - 持续投资虚拟健康能力,将其作为长期竞争优势的来源 [19] - 推进ONGENTYS的市场推广,目标是取代当前的COMT抑制剂,并在治疗方案中更早地被处方 [22] - 构建多元化的产品线,涵盖神经学、神经精神病学和神经内分泌学等多个领域,以满足全球患者未满足的临床需求 [29][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情对公司业务产生了重大影响,尤其是精神科业务,但INGREZZA的中长期前景依然强劲 [6][7] - 尽管短期内面临挑战,但公司基本面良好,INGREZZA能显著改善TD患者的生活,市场机会巨大 [9] - 公司将继续适应疫情带来的变化,通过远程医疗和其他创新方式推动业务发展,对未来充满信心 [113][117] 其他重要信息 - 公司启动了crinecerfont用于成人经典型先天性肾上腺皮质增生症(CAH)的全球注册研究CATALYST,并计划在2021年启动儿科患者的全球注册研究 [25] - 与亨廷顿研究小组合作开展的valbenazine用于治疗亨廷顿病舞蹈症的KINECT - HD 3期注册研究已重新启动入组 [26] - 公司从Idorsia引进的NBI - 827104正在启动一项针对罕见儿科癫痫性脑病的2期研究 [27] - 与武田合作的主要临床资产NBI - 1065844正在顺利推进用于治疗精神分裂症阴性症状的2期研究,预计明年年中公布结果 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 社交距离和戴口罩是否是患者寻求治疗迟发性运动障碍的动机,以及库存何时会反转 - 公司认为患者更多是因为远程医疗的便利性而选择使用,而非社交因素;库存反转难以预测,公司会继续披露库存调整后的销售额以反映潜在需求 [34][35] 问题2: 第三季度新处方、refill、持续用药率和停药率在第四季度的情况,以及是否有特定地区精神科医生办公室开放更多 - 新患者方面,第三季度略有增加,进入第四季度仍低于疫情前水平;持续用药率和依从率非常高,refill 率仍高于历史正常水平;第四季度由于疫情反弹,NRx可能会面临更多压力 [41][42][43] 问题3: 公司是否重新考虑提供季度或2021年的业绩指引,以及净价格的趋势 - 公司仍在内部和与董事会讨论业绩指引问题;本季度每份处方净收入略有下降约100美元,主要因合同因素,2021年预计与目前水平相近 [46][47][48] 问题4: 当前INGREZZA的处方趋势与COVID和TD市场天花板的关系,以及第三季度refill 率略有下降的原因 - 目前的情况完全是由COVID导致,没有看到TD市场增长的天花板效应;Q2的refill 率是从较低的Q1恢复而来,Q3略有下降但不显著 [51][52] 问题5: 外部观察者应关注哪些指标来预测INGREZZA恢复增长,以及RESTORE - 1研究中DSMB要求暂停给药的数据情况 - 应关注精神科私人诊所和诊所的人流量增加,以及公司对医生进行远程筛查和诊断TD的教育情况;关于DSMB看到的数据,管理层团队均不知情,只知道是基于神经影像信息要求暂停后续受试者给药 [56][57][59] 问题6: crinecerfont的注册研究计划是否因COVID有变化 - 成人单一注册研究已在全球启动,目前处于启动阶段;儿科注册研究进展顺利,计划在2021年启动 [62] 问题7: INGREZZA refill 率季度环比下降是否有特定患者类型或药房动态的趋势 - 公司没有患者层面的详细数据;Q2的refill 率高于历史水平,Q3恢复到历史正常水平,并非显著下降,患者对INGREZZA的依从性仍然很高 [66] 问题8: 公司对资本使用的看法,以及INGREZZA是否受到患者转向新的抗精神病治疗的影响 - 公司将优先支持INGREZZA,其次是ONGENTYS,同时会根据科学数据合理推进产品线;目前患者转向其他抗精神病治疗不太可能对整体环境产生影响,且美国精神病学协会更新的指南推荐使用VMAT2抑制剂作为TD的一线治疗 [71][77][79] 问题9: 是否有其他形式的虚拟医疗可用于克服远程诊断TD的不足,以及ONGENTYS的推出是否会受到COVID的类似负面影响,医生和患者的反馈如何 - 公司一直在为医生提供通过视频和语音通话诊断TD的技巧和技术,包括提问方式和提醒患者摘口罩等;ONGENTYS的推出部分是在虚拟环境中进行,神经科医生和患者的反馈积极,目前处于推广初期 [85][86][88] 问题10: INGREZZA的销售下滑是否与精神科医生的带宽限制和远程医疗重点有关,以及INGREZZA在精神科和神经科的处方比例及未来趋势 - 这是带宽限制和医生希望通过远程医疗执业的综合结果;精神科医生在前三年的推出中占处方量的约80%,随着时间推移,预计远程医疗使用水平会下降,但精神科仍会比其他专科更多使用,公司会利用远程医疗增加INGREZZA的可用性和TD的诊断率 [93][94][96] 问题11: ONGENTYS吸引的患者类型,以及VMAT2抑制剂在亨廷顿病舞蹈症中的渗透率和valbenazine的潜在患者机会 - 目前还处于推出初期,无法确定吸引的患者类型;美国约30,000名亨廷顿病患者中,约90%有舞蹈症,约70%为中重度,但只有约20%的符合条件患者目前接受VMAT2抑制剂治疗,valbenazine具有简单的给药方案和良好的耐受性,有望为患者带来更多益处 [101][102][103] 问题12: Xenon项目推进需要什么条件,以及在成人局灶性癫痫中测试该项目的原理 - 公司正在编译对FDA要求的额外非临床数据的回复,并与FDA合作生成这些数据,计划明年启动儿科试验;该项目的高度选择性Nav 1.6拮抗剂可能在成人局灶性癫痫患者中显示出显著益处,公司正在推进相关研究计划 [106][107] 问题13: 鉴于疫苗数据,第四季度和明年上半年INGREZZA的商业动态是否会持续疲软,公司能否通过远程医疗举措克服这一问题 - 精神科社区会随着时间适应COVID情况,公司会通过持续使用远程医疗将其从劣势转化为优势,随着COVID危机缓解,业务将恢复增长,公司对未来充满信心 [112][113]
Neurocrine(NBIX) - 2020 Q3 - Earnings Call Transcript