财务数据和关键指标变化 - 截至2022年9月30日的前三个月，公司现金及现金等价物为5350万欧元，而截至2021年12月31日为8390万欧元 [43] - 2022年10月，公司与欧洲投资银行达成最终协议，将约3070万欧元的未偿债务与公司预期的开发和商业化时间表重新调整 [44] - 截至2022年9月30日的现金及现金等价物，加上已执行的债务重组和现有股权额度，预计可为开发项目提供资金至2024年第一季度 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 头颈部癌症产品开发 - 全球3期试验于今年年初启动，是一项随机3期试验，将在全球招募500名患者，战略合作伙伴LianBio已开始在亚洲招募患者，美国也已启动临床站点，预计2022年第四季度初在美国招募第一名患者 [9][10] - 1100剂量递增研究已完成招募，并确定了推荐的2期剂量 [11] 其他实体瘤适应症 - 合作伙伴MD安德森在胰腺癌1期试验中继续取得良好进展，预计将达到推荐的2期剂量并进入扩展阶段 [49] - 食管癌1期试验预计明年将有首批科学成果公布，非小细胞肺癌1期试验稍后也将有首批结果 [49] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于在头颈部癌症患者中建立特许经营权，将产品推向市场并扩展到其他适应症 [7] - 公司已正式成立科学顾问委员会，邀请外科、放射肿瘤学、医学肿瘤学领域的世界知名专家，以帮助开发产品并推广至不同癌症适应症 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为1100研究第一阶段的数据信号非常强，有信心找到前进的道路，但在获得FDA对3期试验设计的反馈之前，难以确定执行试验所需的资金、终点和时间表 [52][53] - 公司通过采取可控行动，如确保高效运营和调整债务到期日，延长了资金使用期限，并将继续在业务发展和融资方面寻找机会 [55] 其他重要信息 - 公司将在SITC会议上展示1100临床试验的最新进展，以及NBTXR3的其他数据，包括两份临床前海报和产品从概念到应用于患者的完整故事 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 鉴于1100研究结果，公司对该研究在吸引额外资金方面的价值是否更有信心，以及是否有其他措施确保度过2024年的NANORAY - 312试验 - 公司认为1100研究第一阶段的数据信号很强，有信心找到前进的道路，但在获得FDA对3期试验设计的反馈之前，难以确定执行试验所需的资金、终点和时间表，将在有更多信息时向市场反馈 [52][53][54] - 公司通过确保高效运营和调整债务到期日延长了资金使用期限，并将继续在业务发展和融资方面寻找机会 [55] 问题2: 免疫肿瘤学（IO）项目下一步针对抗PD - 1耐药的头颈部癌症患者，如何设计对照组，如何与FDA沟通 - 由于患者对PD - 1治疗无效，继续使用PD - 1治疗不太可能带来益处，因此需要考虑不同的对照组，可能是医生选择的任何有助于患者的治疗方案，具体正在与FDA讨论，提交方案后将获得最终反馈 [59][60]