财务数据和关键指标变化 - 2022年全年运营费用为1320万美元，高于2021年同期的1150万美元，增长主要源于持续的产品开发以及销售和营销费用 [15] - 2022年第四季度运营费用从2021年同期的310万美元增至330万美元 [25] - 研发费用同比增加约100万美元，销售和营销费用全年增加约35万美元，一般和行政费用增加约23万美元 [26][48] - 2022年每股净亏损为4.56美元，而前一年为每股净亏损5.55美元 [48] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为490万美元 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床业务方面，2022年北美和欧洲的临床研究站点使用TAEUS临床平台进行了超100次研究参与者检查 [3] - 销售业务方面，公司建立了大量销售线索管道，待提交FDA申请后，将把TAEUS临床数据整合进白皮书，助力欧洲商业团队完成销售 [11] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司首要任务是完成必要的TAEUS扫描，向FDA提交de novo申请，同时积极收集临床数据，支持全球商业推广 [9][28] - 持续开展营销活动，参加欧美临床会议，展示TAEUS系统，扩大客户数据库，目前全球客户数据库已涵盖超5000名临床医生 [21][29] - 加强知识产权组合，2022年获得19项专利，全球专利组合达56项，无授权依赖，平均剩余专利寿命超16年 [22] - 与GE Healthcare续签两年合作协议，借助其在超声市场的领先地位及资源支持，同时拓展放射学以外的内分泌学等领域机会 [43][57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 开发TAEUS技术虽面临挑战，但该技术具有创新性和变革性，有望为公司带来良好前景 [73] - 新部署的软件指导工具在提高操作员性能和减少操作时间方面效果显著，有助于收集高质量临床数据，支持FDA申请和商业推广 [14][28] 其他重要信息 - 非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）全球影响超20亿人，TAEUS技术旨在以低成本、非侵入性方式实现类似MRI的组织特征化，已在认可CE标志的国家获批销售 [10][42] - 公司在与十几家类似的微型医疗技术公司对比中，拥有的已授权专利数量是同行平均水平的三倍 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 恭喜公司与GE Healthcare续签合作协议，能否介绍下合作情况及带来的好处？ - 公司与GE自2016年开始合作，GE在工程思维、资源和资本设备等方面提供支持，帮助公司了解用户需求和市场。合作关系还拓展到为公司介绍放射学临床用户，对公司有很大帮助。同时，公司虽感激GE，但也希望独立发展，在放射学之外的肝病学等领域寻找机会 [57][70] 问题2: 部署的交互式指导工具使用反馈如何？用于de novo申请的数据具体是什么？ - 该工具为操作员提供探头定位成功可能性的反馈，转化为数字置信分数，用户反馈积极，操作时间显著减少，通常少于10分钟。用于de novo申请的数据是软件指导程序下的扫描数据，同时会将同一受试者在数天或数周内用MRI扫描的数据作为对比，MRI是测量肝脏脂肪的金标准 [37][63] 问题3: 扫描时间能否进一步缩短？ - 产品生命周期内扫描过程会持续改进，目前10分钟的扫描时间在学习周期早期已很高效，与MRI的30 - 40分钟相比优势明显，若能保持此水平在市场上也很出色，但公司目标是持续优化 [66]