财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度运营费用从2020年同期的290万美元增至320万美元，主要因TAEUS商业化和产品开发支出增加 [26] - 研发费用同比增加约25.7万美元，销售和营销费用增加约12万美元，一般及行政成本减少约7万美元 [27] - 2021年第二季度净亏损为每股0.08美元，去年同期为每股0.20美元 [27] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1400万美元，预计现有资金可支持到2022年上半年 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在欧洲有4人组成的商业团队，目标是在每个目标国家适时增加销售代表 [13] - 公司与GE Healthcare合作，借助其超声客户基础开展销售活动，合作协议至2022年底 [21] - 公司与越南一家增值医疗技术经销商签约，获510(K)许可和当地批准后将启动销售 [23][24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司参加6月举行的欧洲肝脏研究协会年会，约7500名临床医生、研究人员和行业成员参会 [12] - 公司计划今年参加多个行业会议，部分在第四季度且预计为线下活动 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注推进TAEUS在欧洲的商业计划，支持临床评估站点，并积极响应FDA的510(k)提交 [5] - 公司通过参加临床会议提高TAEUS知名度，计划在更多行业会议上展示该系统 [12] - 公司与Hepion Pharmaceuticals合作，将TAEUS技术用于其NASH治疗的2b期研究 [14] - 公司寻求更多制药合作机会，将制药市场作为TAEUS的商业客户进行开发 [16] - 公司继续加强知识产权组合，今年已获得8项专利，目前IP组合增至87项资产 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管监管流程和疫情等因素不可控，但公司对今年获得TAEUS的510(k)许可持乐观态度 [5][7][8] - 公司认为TAEUS在医疗超声技术上有进步，相比传统超声提交可能需要更多时间和额外问题 [9] - 公司相信TAEUS能为制药公司和合同研究组织提供高效筛选患者、提前识别肝脂肪趋势和评估治疗效果等关键益处 [15] - 尽管疫情使销售过程更具挑战性，但公司有信心今年实现首次销售 [25] 其他重要信息 - 公司目前在全球有6个TAEUS临床评估合作伙伴，其中美国3个、欧洲3个 [10] - 美国犹他州的Rocky Vista大学已开始扫描患者，目标是扫描200人；匹兹堡大学医学中心预计9月开始扫描 [10] - 临床评估与FDA提交无关，主要用于为TAEUS生成有价值的数据 [12] 问答环节所有提问和回答 问题: 欧洲的评估站点是否已启动，进展如何 - 由于疫情重新开放限制，欧洲站点尚未启动，预计今年夏末秋初开放，正常情况下研究需6 - 9个月，预计明年上半年可获得中期结果，这些站点不仅能提供临床证据，还可作为商业团队的本地和区域参考站点 [33] 问题: 是否会仅专注于现有的6个评估站点 - 不会，除6个评估站点和Hepion外，公司正在培养更多站点的管道，目标是在希望商业开发的地理区域找到合适代表站点和早期采用者合作伙伴，并确保能有效支持这些站点，未来会向亚洲扩展 [34] 问题: 公司在欧洲的商业化进展如何，反响怎样 - 公司在欧洲的商业化努力开始取得良好进展，销售团队通过线上和线下方式接触客户，医生表现出浓厚兴趣，如在法国，即使在夏季假期缓慢时期，也有多次面对面会议并安排了后续演示，临床医生确认有在护理点轻松测量肝脂肪以早期检测肝病的需求，移植手术筛查机会也来自与医生的讨论 [39][40]