财务数据和关键指标变化 - 2023财年第一季度产品收入为11.5万美元，2022财年第一季度为3.4万美元；2023财年第一季度合作收入为146万美元，2022财年第一季度为6000美元 [5] - 2023财年第一季度净亏损170万美元，合每股0.11美元；2022财年第一季度净亏损280万美元，合每股0.18美元 [6] - 截至2022年12月31日，公司现金及短期投资为760万美元，截至2022年9月30日为1110万美元；截至2022年12月31日，公司无未偿债务 [6] - 2023财年第一季度总运营费用为320万美元，上年同期为280万美元；研发费用为160万美元，2022财年同期为110万美元；销售、一般及行政费用为166万美元，上年同期为174万美元 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在慢性刺激和记录电极开发方面，专注于治疗多次背部手术失败导致的慢性背痛，已开发并测试经皮输送系统原型，获关键意见领袖积极反馈 [3] - 公司继续探索技术在基因或药物输送及记录对患者影响方面的潜力，预计进行临床前可行性研究 [4] - 公司Evo sEEG电极获FDA 510(k) clearance，可用于少于30天的使用，Zimmer Biomet计划在2023年第一日历季度末进行有限商业发布 [31] - 公司OneRF治疗消融电极系统完成成功的动物可行性研究，按计划在2023年第二日历季度初向FDA提交510(k)申请 [34] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于开发可用于慢性刺激和记录的电极，治疗慢性背痛，探索技术在基因或药物输送方面的潜力 [3][4] - 公司与Zimmer Biomet合作，利用其ROSA机器人平台与Evo sEEG电极的协同效应 [31] - 公司与潜在战略合作伙伴进行讨论，探索将产品扩展到其他市场的机会 [54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对技术和当前进展感到满意，预计在Q2初提交申请，虽有不可预见因素，但对系统性能感到鼓舞 [18] - 公司认为技术不仅可用于研究，还可能有临床益处，但预计未来6个月无法产生收入，目标是尽快推进 [19] - 公司预计2023年某个时候需要资本，优先探索非稀释性资本，相关讨论正在进行中 [45] 其他重要信息 - 公司在本季度接受了节目采访，并受邀敲响纳斯达克股市收盘钟，庆祝Evo sEEG技术获FDA批准 [36] - 公司在多个会议上进行海报展示，突出Evo sEEG电极性能，产品在相关会议的Zimmer Biomet展位展示，将继续针对关键协会会议展示数据以增加曝光度 [55] - 合作收入来自Zimmer开发协议，代表截至2022年12月31日符合收入确认条件的独家许可付款的一部分 [56] 问答环节所有提问和回答 问题: Zimmer在510(k)方面的进展如何 - 他们仍在采购一些配件，目前不清楚是否已拥有所需的所有配件，但不存在监管阻碍，现场培训等工作需在未来六周完成 [8] 问题: 关于产品使用的脉冲发生器有何更新，以及资本需求如何考虑 - 公司有ATM机制，也可进行资本筹集，但目前专注于非稀释性资本，因公司的消融系统受关注 [12] 问题: Zimmer的发布时间是本日历季度末还是本日历年末 - 公司有Zimmer提供的未来12个月预测，目前正在为今年剩余时间生产产品，Zimmer计划在本日历季度末进行有限商业发布 [15] 问题: OneRF提交申请后，除验证和额外动物测试外还有什么工作；药物输送设备能否在短期内为药物试验等研究用途产生收入 - OneRF后续主要是文档工作，虽不简单但已完成大部分开发和可行性研究；药物输送设备短期能否产生收入取决于对短期的定义，需确保药物有效输送，目前仅进行了一些初步测试 [78][79] 问题: 如何看待Zimmer的发布，是类似曲棍球棒式的全球发布，还是针对选定用户的试点推出 - 至少在第一至第二季度将进行有控制、有条理的发布，之后目标是该技术用于所有机器人手术 [42] 问题: 关于慢性使用的脉冲发生器有何更新 - 与之前情况相同，除电极外，还需开始设计连接器，暂无谈判方面的进一步消息 [64] 问题: 能否描述sEEG电极的产品预测，以及对公司制造的影响；AANS会议上是否有与Zimmer发布相关的活动 - 该技术与Zimmer机器人有协同效应，他们仍很兴奋推进，预计制造方面无变化；关于AANS会议活动暂无消息 [67] 问题: 脊髓电极短期内是否有潜在合作协议 - 目前暂无相关可报告内容 [20] 问题: 商业化的下一个障碍是什么，是否还有其他路障 - 不会进行全球发布，仅在美国商业化，将进行有控制的推出，前3 - 6个月会确保技术正常，预计不会有问题 [61] 问题: 初始关键意见领袖讨论中，初始站点是否打算用公司电极取代所有使用的电极 - 没有理由使用其他电极，该电极旨在取代目前使用的所有sEEG电极 [62]