财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度GAAP净亏损1910万美元,2021年同期为1350万美元,主要因自2021年第四季度起合并Nanox.AI和USARAD、研发和管理费用增加等,销售和营销费用减少及100万美元收购相关义务变动有所缓解 [13] - 2022年第一季度收入240万美元,毛亏损140万美元;远程放射服务收入30万美元,GAAP基础毛利润60万美元,非GAAP基础毛利润120万美元,毛利率约49.4%;AI应用授权收入10万美元,GAAP基础毛亏损210万美元,非GAAP基础毛亏损0美元 [14] - 2022年第三季度研发费用610万美元,2021年同期为370万美元,主要因合并Nanox.AI、开发多源Nanox.ARC和Nanox.CLOUD及股份支付 [15] - 2022年第三季度销售和营销费用70万美元,2021年同期为150万美元,主要因劳动力成本和股份支付减少 [15] - 2022年第三季度管理费用1060万美元,2021年同期为820万美元,主要因合并Nanox.AI和USARAD、员工数量和组织基础设施增加及法律费用增加 [16] - 2022年第三季度收购相关义务变动为100万美元,2021年同期无,因或有盈利负债减少 [18] - 2022年第三季度非GAAP净亏损810万美元,2021年同期为840万美元 [18] - 截至2022年9月30日,现金、现金等价物和有价证券约1.171亿美元,银行贷款350万美元;固定资产净值4410万美元,2021年12月31日为3740万美元,主要因购买多系统长周期项目及韩国生产设施的机器设备 [19] - 截至2022年9月30日,流通股约5230万股,2021年12月31日为5180万股,主要因行使股票期权 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - AI和远程放射业务在2022年第三季度签署9份新客户协议,收入增长,该季度收入240万美元,第二季度为220万美元 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 目标是在2022年开始部署多源Nanox.ARC系统,继续推进在尼日利亚的部署,已获进口许可证,待监管批准后发货并开始交易 [8] - 继续追求欧盟CE标志认证,已与VSI合作 [8] - 采用逐步FDA提交流程,与FDA进行问答对话,并计划在开发下一代Nanox.ARC系统及未来产品时继续保持对话 [33] - 预计Nanox.ARC初始大规模部署在美国以外,美国部署为下一步,会提前做好准备 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对公司2022年第三季度进展满意,团队取得成果,期待实现更多里程碑,迈向大规模商业化 [7][21] 其他重要信息 - 9月底向FDA提交多源Nanox.ARC系统510(k)申请,目前正在审核中,无法预测FDA回复时间 [7] - 收到在以色列使用多源Nanox.ARC系统进行临床试验的赫尔辛基许可,预计2022年第四季度产生多个身体器官的临床中心图像 [9] - 将于11月16日上午9:30举办多源Nanox.ARC演示直播 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 尼日利亚目前制造的标记单位情况 - 公司表示制造过程中材料已备齐,与监管审批同步进行,获得所有文件后即可发货;尼日利亚下一步是发送第一台设备用于演示,演示中心已准备好,之后与客户进行培训 [25] 问题2: 未来一年尼日利亚的订单规模 - 公司称目前未给出具体数字,未来可能会有变化 [27] 问题3: 远程放射业务的账户数量、增长及利用率趋势 - 本季度新增9个账户,目前约4个账户;收入有增长,部分老客户贡献至少60%的收入且增长明显;新客户需2 - 3个月完成认证流程 [28][29][30] 问题4: 本季度商誉减值情况及未来预期 - 本季度无商誉减值费用,但因折现率变化需按季度评估是否减值;第四季度需考虑2023年及以后的估计以及折现率变化 [30] 问题5: FDA审核的可能情况 - 公司无法预测FDA审核时间,已尽力提高获批可能性;今年采用逐步FDA提交流程,未来开发新产品时也会继续与FDA对话 [32][33] 问题6: 加纳合同的最新情况及监管环境 - 公司已签署协议,正在等待监管流程,获得批准后会公布;同时在做前期准备工作,如与客户会面、培训、检查基础设施等 [36] 问题7: 加纳合同的最低年费及是否有信用证 - 公司表示有信息会公布 [39] 问题8: 尼日利亚扫描的读取方式及放射科医生情况 - 目前预计扫描读取方式为本地和外包给Nanox结合 [41] 问题9: 产品商业化在尼日利亚的工作流程 - 芯片在韩国制造,管子在韩国安装,集成和组装目前在以色列进行,未来部分将在以色列以外完成;设备在以色列组装后装箱运往部署地;在尼日利亚进行安装、联网、培训操作员、维护人员和放射科医生等工作,有演示中心,后续进行维护和运营,与当地合作伙伴合作 [44][45] 问题10: 尼日利亚配置是否与美国配置相同 - 公司希望相同,但不确定FDA审批结果是否会有变化 [47] 问题11: 6800份左右确认预订单的履行信心 - 公司认为收到钱才对交易有信心,订单履行取决于各地的审批和监管;与签约实体保持持续对话,部分实体来以色列了解进展和培训 [49][50] 问题12: 北威健康的初始利用率及未来收入情况 - 与一个已安装并收款的IBN续约,明年收入将大幅提高;北威健康是战略IBN,双方联合开发应用和商业模式,正在开发未来商业模式以明确为各方带来的价值 [53][54] 问题13: 以色列临床试验的情况 - 已获得赫尔辛基许可,系统和X光室已安装在一家领先医院,预计2022年第四季度产生多个身体器官的样本图像,下次财报电话会议会分享更多信息 [58]
Nano-X Imaging (NNOX) - 2022 Q3 - Earnings Call Transcript