财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度GAAP净亏损1960万美元，2021年同期为1360万美元，主要因2021年11月收购Nano - X市场平台、Nano - X AI和USARAD合并、研发费用增加、商誉减值及一般和行政费用增加等，销售和营销费用及并购相关义务减少有所缓解 [25] - 2022年第二季度收入220万美元，毛亏损180万美元；远程放射服务收入210万美元，GAAP基础上毛利润0，非GAAP基础上毛利润90万美元，非GAAP基础毛利率约43%；AI解决方案许可收入10万美元，GAAP基础上毛亏损210万美元，非GAAP基础上毛亏损10万美元 [26] - 2022年第二季度研发费用650万美元，2021年同期为430万美元，主要因2021年11月Nano - X AI合并、股份支付增加及多源Nanox.ARC系统和Nanox.CLOUD开发 [27] - 2022年第二季度销售和营销费用110万美元，2021年同期为180万美元，主要因股份支付减少60万美元 [28] - 2022年第二季度一般和行政费用1110万美元，2021年同期为740万美元，增加370万美元主要因2021年11月收购Nano - X市场平台、Nano - X AI和USARAD合并、公司员工和基础设施增加及法律费用增加 [29] - 2022年第二季度并购相关义务变化为260万美元，2021年同期无，主要因或有盈利负债变化；截至2022年6月30日三个月商誉减值1430万美元，与收购Nanox.AI有关 [30] - 2022年第二季度非GAAP净亏损820万美元，2021年同期为860万美元 [31] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约1.267亿美元；季度末物业和设备净值4290万美元，2021年12月31日为3740万美元，上半年净增550万美元，主要因韩国制造工厂建设完成及机器设备采购 [33] - 截至2022年6月30日，无形资产1.405亿美元，2021年12月31日为1.601亿美元，减少主要因无形资产定期摊销和商誉减值；公司约有5220万股流通股，2021年12月31日为5180万股，增加主要因192927份认股权证和141067份期权行权，公司从期权和认股权证行权获得约50万美元毛收入 [34] - 2022年上半年，公司向Nanox.AI前股权持有人发行89286股，因达到合并协议里程碑 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 远程放射服务业务：2022年第二季度签署14份新客户协议，客户包括医院、门诊影像中心等；业务持续加速增长，得益于新客户增加和现有客户有机增长 [12] - AI解决方案业务：在美国和海外持续取得进展，7月26日在五个Northwell Health门诊中心首次上线，8月8日在South Shore医院上线，预计8月剩余时间和9月更多医院和门诊站点上线；此前与美国西北部领先的综合医疗网络Spectrum Health达成战略协议使用AI人口健康解决方案 [13][14] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推进Nanox.ARC多源系统商业化，全力推进FDA审批流程，准备向FDA提交510(k)申请，同时为全球部署做准备；已提交Nanox.ARC CE认证所需文件 [15][16][17] - 在尼日利亚推进多源Nanox.ARC部署，4月派遣初步部署团队，准备发送首个商业单元用于演示和培训；与加纳经销商签署协议，将部署350台设备，全球合同订单达68150台 [18][19] - 与非政府组织Bio Ventures for Global Health合作，在尼日利亚开展医学影像培训计划 [20] - 计划在以色列建立技术开发中心，开发用于Nanox.ARC的芯片和管，该中心将补充韩国和日本的设施 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第二季度业绩感到满意，但认识到仍有更多工作要做，希望在未来几周和几个月提供更多更新；管理层将于9月下旬与投资者进行非交易路演 [37] 其他重要信息 - 2022年6月27日美国市场开盘后，公司被纳入罗素2000和罗素3000指数 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 以色列技术中心与韩国和日本设施的能力对比 - 以色列技术中心与韩国和日本设施功能相似，但将更注重基于先进技术的未来发展；韩国设施更侧重于芯片制造和供应以及工程方面的进一步开发 [41] 问题2: ARC的制造数量、年底预期制造数量及与FDA产品时间表的关联 - 因供应链问题，部分系统生产将推迟到2023年初；年底前将进一步探讨大规模生产，首批1000台将在以色列组装，希望明年第四季度或第一季度确定后续系统组装安排；与FDA沟通良好，反馈有帮助，正在进行正式提交的最后准备，提交将与公司发展路径一致 [42][43] 问题3: 加纳ARC单位的制造和交付数量预期 - 加纳有特殊审批流程，希望第四季度获得批准发送系统，明年将发送更多，协议总数为350台 [45] 问题4: 下半年Q3或Q4是否有商誉减值预期 - 商誉减值取决于市场参数、利率及其他资本市场形式变化，需进行测试，也取决于内部管理估计 [46] 问题5: Nanox.ARC多源提交中全功率水平是否曾有疑问 - 全功率水平从未有疑问 [53] 问题6: 多源510(k)提交时间和预计获批时间 - 正在进行提交的最后准备，将很快完成；希望提交能尽快完成，提交后会公布；未明确承诺提交时间，但表示会尽早进行 [54] 问题7: Nanox.ARC多源CE认证更新时间表 - 已向指定机构提交所有注册所需文件，无法控制CE和FDA审批流程，希望前期准备能使结果尽快出来 [57] 问题8: 加纳产品发货前的验证测试情况及6850台合同的有效性和修订情况 - 产品发货前会进行性能测试；未明确回答合同有效性和修订情况 [58][60] 问题9: 另外两个无需FDA批准部署国家的对话进展和时间安排 - 未公开宣布相关信息，待签署协议后会向市场公布 [64] 问题10: AI协议的更广泛收入潜力、集成情况和收入机会 - 已在部分医院安装系统，未来几个月将继续安装，最后一批预计11月完成；业务模式收入规模在几十万美元到几百万美元之间 [65][66] 问题11: Q提交对话对FDA决策时间的影响及提交510(k)后获得批准的时间 - Q提交有助于加速审批流程，与FDA合作中了解其工作负荷，希望前期工作能使审批更快完成，整体对审批过程有积极影响 [68]