财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度GAAP净亏损2170万美元，2021年同期为1270万美元 [21] - 2022年第一季度营收128万美元，毛亏损190万美元 [21] - 2022年第一季度研发费用680万美元，2021年同期为270万美元 [22] - 2022年第一季度销售和营销费用110万美元，2021年同期为170万美元 [22] - 2022年第一季度一般和行政费用1130万美元，2021年同期为820万美元 [23] - 2022年3月31日止3个月其他费用80万美元，2021年同期无此项费用 [24] - 2022年第一季度非GAAP净亏损1200万美元，2021年同期为700万美元 [24] - 截至2022年3月31日，现金、现金等价物和有价证券约1.394亿美元，银行贷款370万美元 [25] - 截至2022年3月31日，财产和设备净值4120万美元，较2022年第一季度增加380万美元 [25] - 截至2022年3月31日，流通股约5210万股，2021年12月31日为5180万股 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第一季度远程放射服务收入170万美元，GAAP基础上毛利润10万美元，非GAAP基础上毛利润70万美元，毛利率约39% [21] - 2022年第一季度AI应用授权收入10万美元，GAAP基础上毛亏损200万美元，非GAAP基础上毛亏损为0 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过收购Zebra Medical Vision、MDW和USARAD Holdings等公司，构建端到端医疗成像平台，推动医疗成像解决方案普及 [8][9] - 公司专注于改善内部控制，投资和改善人力资本与技术基础设施，评估潜在的附加技术以增强Nanox生态系统价值 [14] - 目前市场上提供AI赋能成像技术的参与者较少，公司认为自身在该领域的成功表明收购公司的整合进展顺利 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2022年第一季度的业绩感到满意，营收加速增长，Nanox系统的设计和部署持续推进，FDA审批流程取得进展 [8] - 公司认为远程放射业务的进展将加强Nanox端到端医疗成像平台，支持全球部署工作，最终有助于提高医疗成像解决方案的可及性 [11] - 公司相信AI解决方案与Nanox.ARC结合后，将创造更强大的端到端医疗成像解决方案，推动医疗从预测性向预防性转变 [12] 其他重要信息 - 公司宣布在韩国新的半导体制造工厂开始大规模生产MEMs芯片，该工厂将支持公司未来的制造需求 [18] - 公司正在以色列工厂建设Nanox系统的生产线，为首批Nanox.ARC发货做准备 [19] - 公司管理层将于6月下旬与投资者进行非交易路演 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 510(K)提交和CE认证的大致时间线 - 公司目前无法提供更多信息，正在等待FDA对Q提交的批准，之后将提交补充材料，再进行正式的510(k)申请；对于CE认证，公司正在评估欧洲的几个公告机构，希望尽快确定并提交申请 [33][36] 问题2: 是否有客户对多源进行验证测试 - 在获得FDA批准或进行临床试验的批准之前，公司无法进行相关操作；在不需要FDA批准的国家获得许可后，将在客户现场进行试验 [37] 问题3: 公司是否会经历更多迭代或何时会收到通知提交正式的510(k)申请 - 有多种可能性，公司希望下一步直接进行提交，也可能在提交时同时进行临床试验，具体情况尚不确定 [42] 问题4: 关于欧盟的评论是指ARC提交还是单源提交 - 是指多源提交，与提交给FDA的相同；欧洲的审批流程可能会比以前耗时更久，但公司相信目前的努力会取得成果 [43][44] 问题5: 对今年剩余时间运营费用的节奏有何看法，是否会因一次性费用降低而减少 - 公司预计会更高效，市场上美元走强对运营费用有一定帮助，整体符合年度运营计划 [45][46] 问题6: 过去一个季度左右员工总数的净变化，组织是继续增长还是保持稳定 - 员工总数有所减少，但公司计划根据年度运营计划招聘更多人员 [48] 问题7: 某些不需要FDA批准的国家的监管流程是怎样的，预计何时获得监管许可 - 这些国家的流程是当地特殊审批流程，相对FDA和CE认证更简单一些，公司希望在一两个国家尽快获得许可 [50] 问题8: 今年是否预计签署更多MSaaS协议，相关努力和管道情况如何 - 预计会签署，目前正在谈判几个协议，其中一两个处于高级阶段 [53] 问题9: 2020年签署的一些3年初始期限合同预计会续签多少，续签合同的条款是否会有变化 - 目前没有理由预计条款会改变，但在开始部署后，公司可能会分析并改变每扫描的最低收费和每天的最低扫描次数 [54]