业绩表现 - 2024年上半年公司实现营业收入2.49亿元,同比下降18.96% [1] - 新冠相关业务实现营业收入930.37万元,同比下降91.54% [1] - 非新冠相关业务实现营业收入2.40亿元,同比增长21.53% [1] - 公司上半年亏损严重,主要由于新冠业务收入大幅下降所致 [1] 业务发展 - 磁微粒化学发光业务实现营业收入1.67亿元,同比增长10.81%,成为公司最主要的技术平台 [1] - 大型高通量磁微粒化学发光仪器平台业务实现营业收入0.63亿元,同比增长32.39% [1] - 公司已获得国内外医疗器械注册证/备案证802项(其中国内230项,国外572项) [4] - 2024年上半年新取得国外医疗器械注册/产品备案证92项 [5] 研发投入 - 2024年上半年公司研发投入合计4,964.67万元,占营业收入的19.95% [1] - 参股公司舜景医药、尧景医药和翺锐生物在创新业务研发上保持数千万元持续投入 [1] - 舜景医药SGC001项目已获得美国FDA及中国CDE临床批准,正在开展"前壁ST段抬高型心肌梗死"临床试验 [1][2] - 智源生物在阿尔兹海默病治疗抗体药物研发方面取得较大进展,预计2024年进行IND申报 [5] 新产品进展 - 2024年7月获批国内首款用于药物滥用检测的毒品头发检测产品(氯胺酮和甲基安非他明检测试剂盒) [4] - 胰腺癌早期诊断领域取得突破,将成为公司新的增长点 [5] 国际化战略 - 业务已覆盖德国、英国、意大利、荷兰、印度、泰国等20余个国家及地区 [5] - 在美国、印度、香港设立子公司,在泰国设立办事处 [5] - 积极推进美国市场注册认证程序,重点关注北美市场开拓 [6] - 累计在46个国家和地区取得医疗器械注册/产品备案证572项,其中欧盟IVDR注册证48项 [5] 未来规划 - 继续推进"国人肝健康工程"、"国人脑健康工程"和"国人癌症早诊早筛工程" [5] - 优化运营管理体系,降低运营成本,适应国内医药集采需求 [5] - 加强医院院内和院外业务拓展 [5] - 重点推进欧洲、东南亚、中东、南亚、非洲、南美等市场发展 [5]
热景生物(688068) - 北京热景生物技术股份有限公司投资者关系活动记录表(2024-003)