财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度营收为153.1万美元，较2021年第二季度的103.8万美元增长47.6% [27] - 2022年第二季度CGuard EPS销量增长47.8%，销售额从去年同期的101.9万美元增至150.5万美元 [27] - 2022年第二季度毛利润为43.1万美元，2021年同期为26.2万美元，毛利率从25.2%增至28.1% [28][30] - 2022年第二季度总运营费用为511.2万美元，较2021年同期的370.2万美元增加141万美元 [30] - 2022年第二季度净亏损463.6万美元，合每股基本和摊薄亏损0.59美元，2021年同期净亏损350.7万美元，合每股基本和摊薄亏损0.46美元 [31] - 截至2022年6月30日，现金、现金等价物和短期银行存款为2650万美元，2021年12月31日为3400万美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - CGuard Embolic Prevention Stent System销售推动营收增长，本季度销售2602台，2021年第二季度为1623台，上一季度为1910台，若忽略美元兑欧元约12%的升值，销量实际增长60% [7][8] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在超半数市场的市场份额超过20%，部分地区高达60% [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是专注于治疗颈动脉疾病的所有专家，将开放手术转换为血管内治疗，并推广CGuard作为一线血管内设备 [14] - 公司投资两个新的输送系统以推动CGuard在更广泛血管专家群体中的使用，继续推进新的经股动脉输送系统CGuard Prime的开发，其将有标准和短轴两种版本，与TCAR辅助设备Switchguard兼容 [25] - 竞争对手放弃在欧洲寻求监管批准，公司认为这是服务欧洲TCAR市场的机会，有望推动更多血管内支架手术 [40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前颈动脉疾病通过血管内支架手术治疗的比例不到35%，仍有很大比例的手术可从开放手术转换为血管内治疗，CGuard有大量临床证据证明其优于竞争疗法和支架替代品，公司有望引领这一转变 [12][13] - 公司对日本市场潜在分销合作伙伴的浓厚兴趣感到满意，亚洲市场对公司很重要，该地区现有治疗标准以血管内治疗为主 [21][22] 其他重要信息 - 公司参加LINC医学会议，进行4次演讲并成功进行CGuard现场病例转播，展示了产品易用性、出色贴合性和MicroNet网状保护创新 [15][16][17] - 公司宣布Dr. Juan Parodi成为战略顾问，其经验和指导将有助于公司开发新解决方案，推动中风预防和改善患者长期预后 [18][19] - 公司C - Guardians美国IDE试验进展顺利，预计2023年第一季度左右完成患者招募；与日本潜在分销合作伙伴的讨论正在进行中；CGuard EPS被纳入CREST - 2试验的支架治疗组，20个站点已做好使用准备，预计很快开始首例患者治疗 [20][21][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Q2数据中ASP环比略有下降，是否因货币因素和地理组合因素导致，以及公司在直销国家和分销国家的表现如何 - 主要是汇率因素，有12%的影响，地理组合变化不显著；公司目前在英国和法国直销，计划在年底或明年初扩大直销模式，但尚未公开具体地区 [35][36] 问题2: 市场份额增长统计是相对于其他颈动脉支架平台还是所有颈动脉手术 - 市场份额计算基于颈动脉支架置入术（CAS）与竞争对手相比，而非开放手术；在超半数市场份额超20%，部分地区达60%，这是市场渗透的指标，公司目标是将更多手术转换为支架置入术并在现有血管内支架置入细分市场中获得更高份额 [38][39] 问题3: 竞争对手放弃欧洲监管批准，公司对此有何看法 - 公司认为欧洲市场对TCAR作为替代输送选项有持续需求，公司很高兴能为欧洲市场提供经股动脉系统的替代方案，有望推动更多支架置入手术，CGuard是最佳选择 [40][41] 问题4: CGuard Prime和Switchguard的开发进度是否仍按计划进行 - 已完成工程和验证阶段，进入监管审批阶段，若进展顺利，时间安排与之前一致，但监管审批有一定变数 [43] 问题5: CREST - 2试验中CAS组还有多少患者待招募，20个站点预计能招募的患者比例如何 - 管理层没有总体患者招募的确切数字，已知支架治疗组进度落后于其他选项；公司期待为20个站点提供CGuard，已从C - Guardians试验参与者和非C - Guardians的CREST - 2站点招募患者 [44][45]