财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度营收为118.3万美元，较2021年第一季度的100.6万美元增长18% [13] - 2022年第一季度CGuard EPS销量增长20%，从去年同期的96.9万美元增至116.1万美元 [13] - 若排除俄罗斯、白俄罗斯和乌克兰的影响，CGuard EPS同比增长32%，而非报告的20% [14] - 2022年第一季度毛利润增加1.6万美元，达到12.2万美元，上年同期为10.6万美元 [14] - 2022年第一季度毛利率为10.3%，上年同期为10.5% [14] - 2022年第一季度总运营费用为460万美元，较2021年第一季度的340万美元增加120万美元 [15] - 2022年第一季度净亏损450万美元，即每股基本和摊薄亏损0.57美元，上年同期净亏损320万美元，即每股基本和摊薄亏损0.53美元 [15] - 截至2022年3月31日，现金、现金等价物和短期银行存款为2990万美元，截至2021年12月31日为3400万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第一季度约售出1910套CGuard支架系统，带来116.1万美元的收入 [5] - CGuard支架系统销量同比增长20% [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司产品服务于31个市场 [5] - 美国市场销售增长，原因是C - Guardian FDA临床试验中使用了支架 [13] - 因俄乌冲突及相关货币限制，2022年第一季度未向俄罗斯、白俄罗斯和乌克兰销售产品，限制了报告期内的增长 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是为治疗颈动脉疾病和预防中风建立新的护理标准，通过全面以支架为中心的方法，将这个由手术主导的50亿美元全球潜在市场转变为侵入性较小的血管内护理标准 [6] - 加速C - Guardians FDA试验的入组，计划在未来两个季度增加美国3个站点和欧洲3个站点，预计2023年第一季度完成试验入组 [9] - 继续与日本的分销商伙伴洽谈，以补充去年在中国签署的分销协议，认为亚洲市场对CGuard有机会 [10] - 计划在2023年初推出CGuard Prime和SwitchGuard两款设备，认为这将从根本上改变CGuard的使用格局 [11] - 计划在欧洲多个国家采用直销模式，以获得更高的平均销售价格并更好地控制市场 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2022年第一季度的进展感到自豪，期待2022年成为公司的突破之年 [31] 其他重要信息 - 电话会议包含前瞻性陈述，存在风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异 [3] - 电话会议信息仅在2022年5月10日准确，除非法律要求，公司不承担公开更新或修改信息的义务 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 波兰的共同主要研究者的病例节奏预期 - 教授Piotr Musialek是公司的关键意见领袖，经验丰富，预计他的手术量和对试验的贡献将与世界顶级颈动脉支架医生相当，他将领导欧洲的研究人员进行入组工作 [19] 问题: 在欧洲打算首先开展直销的国家 - 目前公司在法国和英国已开展直销，正在完善其他国家的细节，后续电话会议将提供更多信息，计划在多个国家采用直销模式以利用新产品的优势 [20] 问题: 是否参与CREST - 2试验及预计可参与的病例数 - 公司正在为CREST - 2试验的首批病例做准备，已获批准参与该试验的支架组，这是一个重要里程碑，目前正在确定合适的地点，暂无确切病例数，认为CGuard将有助于提高该试验的入组情况 [23] 问题: CREST - 2试验支架组的进展情况 - 公司没有具体细节可分享，希望CGuard的参与能促进支架组的入组 [25] 问题: 关于CMS审查支架全国覆盖决定及扩大覆盖范围的情况 - 公司没有更多细节，支持相关努力，希望CMS开始覆盖标准风险，这对公司和行业将是一个巨大的里程碑 [26] 问题: CGuard Prime和SwitchGuard的开发、提交活动及首发地区，以及直销决策是否受这些产品驱动 - 公司直销决策部分受新产品推出驱动，目前产品处于研发和验证阶段，希望及时获得所有批准，预计2023年第一季度推出这两款产品，它们将为更广泛的医生群体提供服务，是公司业务的综合方法 [27]