财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收为107.1万美元，较2020年同期的98万美元增长9% [24] - 2021年第三季度CGuard EPS营收为103.1万美元，较去年同期的83.3万美元增长24% [24] - 2021年第三季度MGuard EPS销售额从2020年同期的14.7万美元降至4万美元，降幅73% [25] - 2021年第三季度毛利润为9.2万美元，2020年同期为29.8万美元 [26] - 2021年第三季度毛利率从2020年同期的30%降至9% [27] - 2021年第三季度总运营费用为412.3万美元，较2020年同期的249.3万美元增长65% [28] - 2021年第三季度净亏损407.1万美元，合每股基本和摊薄亏损0.53美元；2020年同期净亏损223.3万美元，合每股基本和摊薄亏损0.96美元 [29] - 截至2021年9月30日，现金、现金等价物和短期银行存款为3710万美元，2020年12月31日为1260万美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第三季度CGuard销售额同比增长24%，前九个月同比增长45% [12] - 2021年第三季度CGuard设备销量为1709台，较2020年第三季度增长21% [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 法国市场CGuard获得预期报销批准并已推出，获批后第一周完成18例手术 [13] - 法国市场该类别报销约800美元 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是将CGuard EPS确立为护理标准解决方案，改变颈动脉疾病管理方式和预防中风 [7] - 公司计划将50亿美元的全球可寻址市场从手术主导转变为侵入性较小的血管内护理标准 [9] - 公司继续在亚洲市场推进合作，与日本分销商伙伴进行谈判 [14] - 公司计划建立美国业务基础，包括增加商业领导和运营基础设施 [15] - 公司持续投资创新产品线，新交付系统预计2022年获批 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对进展和使命感到鼓舞，将继续投资未来，释放改变颈动脉疾病管理和中风预防方式的潜力 [22] - 公司目前比以往任何时候都更强大，对未来充满信心 [47] 其他重要信息 - 公司在JACC发表的随机试验显示，CGuard EPS与雅培第一代开放式细胞Acculink相比，围手术期脑栓塞显著减少约80% [10] - C-Guardians FDA试验已完成超10%的入组 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: C-Guardians试验其他站点何时开放入组 - 目前有四个站点获批并准备好入组，计划年底前再完成四个站点，预计年底共有七到八个站点用于入组 [32] 问题2: SIBERIA数据发表后有无收到临床医生反馈 - 除在商业组织中推广该发表成果外，暂无确切反馈，公司参加了TCT会议，希望行业和医生对该试验结果的反馈是积极的 [34] 问题3: SIBERIA试验结果有无意外之处 - 结果强化了之前试验的观察，没有意外，显示了支架性能的一致性 [36] 问题4: 法国市场平均销售价格情况及亚洲市场机会发展情况 - 法国市场该类别报销约800美元，公司采用直销模式以获得平均销售价格的全部收益并控制市场；日本有三个感兴趣的分销商伙伴，公司将继续协商最佳合作方案 [38][39] 问题5: 两个新交付系统的情况 - 目前谈论还为时过早，公司正在完善监管策略、途径和商业途径，进展顺利，不久后将能更公开地谈论其对整体商业战略的意义 [41]