公司概况 - InspireMD是商业阶段医疗设备公司，专注颈动脉疾病和其他血管疾病的中风预防，拥有46名员工，总部和制造工厂位于特拉维夫[5] 产品亮点 - CGuard™ EPS可使颈动脉疾病治疗模式转变，有7项已完成和4项正在进行的临床试验，2018年销售额同比增长55% [7] 市场情况 - 全球中风患者每年约1500万，其中620万死亡，500万永久残疾，美国中风管理费用达340亿美元，约85%为缺血性中风，约20%的缺血性中风由颈动脉疾病导致[10] - 目前颈动脉手术主要是外科手术，未来CGuard™ EPS微创治疗或成主流，可寻址市场超10亿美元[29][31] 产品优势 - CGuard™ EPS的MicroNet™可永久覆盖斑块，防止碎片通过，避免斑块突出进入血管，预防栓塞碎片进入颈动脉和大脑[34][35] 临床数据 - CARENET试验中，CGuard™ EPS 30天零重大不良心脏或脑事件（对比数据5.72%），新缺血性病变减少50%，病变体积小10倍，6个月MACCE率3.6%（对比数据8.09%），12个月零中风或中风相关死亡[42] - PARADIGM试验中，402名患者里99.1%设备成功，30天零重大中风，小于1%任何中风、死亡或心肌梗死[43] 商业策略 - 向CGuard™ EPS转换现有颈动脉支架用户，持续传播临床数据，扩大地理覆盖范围，评估直接销售增长，获得美国IDE批准[61] 产品开发 - 2019年7月提交CGuard™ EPS的FDA IDE申请，8月收到额外信息请求，正与FDA紧密合作解决[65] 市场规模 - 全球1300万高等级颈动脉狭窄患者，220万被诊断，约60万接受手术或支架治疗，未开发市场至少160万患者可受益于CGuard EPS，可寻址市场超10亿美元[69] 知识产权 - 美国有13项已授权、2项已允许、6项待决专利，其他地区有47项已授权、19项待决专利[71] 财务情况 - 2019年10月31日股价1.13美元，上月日均交易量24.2万股，流通股360万股，含优先股和预融资认股权证全转换后490万股，市值550万美元，9月30日现金720万美元[75]