财务数据和关键指标变化 - 2019年前三个月总营收180万美元，较2018年同期减少24.1万美元，降幅12% [7] - 2019年上半年CGuard营收150万美元，较2018年同期下降10% [7] - 2019年第二季度营收135.4万美元，较2018年同期增长35% [25] - 2019年第二季度毛利润44.2万美元，2018年同期为27.7万美元；毛利率从2018年同期的27.6%增至32.6% [26] - 2019年第二季度总运营费用262.5万美元，较2018年同期增长50% [27] - 2019年第二季度财务费用2.3万美元，2018年同期为财务收入84.6万美元 [28] - 2019年第二季度净亏损220.6万美元，合每股基本和摊薄亏损1.59美元；2018年同期净亏损62.7万美元，合每股基本和摊薄亏损7.66美元 [28] - 截至2019年6月30日，现金及现金等价物为482.3万美元，此前为938.4万美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2019年第二季度CGuard EPS销售额从2018年同期的83.3万美元增至111.6万美元，增幅34% [25] - 2019年第二季度MGuard EPS销售额从2018年同期的17万美元增至23.8万美元，增幅40% [25] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划向美国FDA提交IDE申请，若获批将在美国开展CGuard临床研究 [12] - 公司正努力将CGuard引入韩国、台湾、中国和日本等地区，预计巴西监管机构ANVISA将在年底前批准CGuard [13] - 公司长期多方面增长战略的重要组成部分是卓越中心计划，已在德国、意大利、西班牙、波兰和斯洛文尼亚开设卓越中心，未来计划扩展到英国、荷兰和比利时 [14][17] - 公司计划在未来几周增加业务发展资源，以更有效地评估潜在合作伙伴和合作者的咨询，并实施更有针对性的主动业务发展战略 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为CGuard是治疗颈动脉疾病的一流微创疗法，预计可解决10亿美元的近期市场机会，若能转化约160万已诊断但未治疗的患者，机会将呈指数级增长 [18][21] - 公司对IDE获批持乐观态度，认为这将是公司的重要转折点 [12] - 公司表示CGuard目前已重新上架，合作伙伴正在下订单，对未来恢复全面生产和增长持乐观态度 [10][33] 其他重要信息 - 2019年第一季度，公司的灭菌合作伙伴出现设备问题，导致大部分时间无法对产品进行灭菌，影响了产品供应和营收，该问题在4月初得到解决 [7] - 第一季度发货的产品主要来自2018年末的库存，供应不足不仅影响了第一季度营收，还对第二季度产生了意外影响，如无法开设新的CGuard中心和部分客户不愿下单 [7][9] 问答环节所有提问和回答 问题: 请详细说明预期积压订单和未来销售的情况 - 清理积压订单导致第二季度新订单有所延迟，公司一直在与经销商沟通，让产品重新进入市场并使用积压库存，目前已开始收到新订单，公司认为这是一次性事件，有望恢复全面生产和增长 [31][32] 问题: 第三季度整体营收是否会有所改善 - 公司暂不对此发表评论，需观察情况发展，但目前感觉比较乐观 [33]