财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度营收41.5万美元，较2018年同期下降59% [32] - 2019年第一季度CGuard EPS销售额从2018年同期的83.1万美元降至37.6万美元，下降55%；MGuard EPS销售额从2018年同期的17.6万美元降至3.9万美元，下降78% [32][33] - 2019年第一季度毛损7.3万美元，2018年同期毛利润29.3万美元；毛利率从2018年同期的29.1%降至-17.6% [35] - 2019年第一季度总运营费用310万美元，较2018年同期的220万美元增加36% [37] - 2019年第一季度财务费用7.7万美元，较2018年同期的43.6万美元减少35.9万美元 [38] - 2019年第一季度净亏损320万美元，合每股基本和摊薄亏损3.82美元，2018年同期净亏损240万美元，合每股基本和摊薄亏损0.54美元 [38] - 截至2019年3月31日，现金及现金等价物为580万美元，2018年12月31日为940万美元；第一季度末完成普通股发行，毛收入约250万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - CGuard业务在部分市场表现良好，印度预订量同比增长63%，波兰增长74%，西班牙接近30%，瑞士增长288% [7] - CGuard EPS和MGuard EPS销售额因第三方灭菌设备故障大幅下降 [32][33] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司估计CGuard的潜在市场规模至少为10亿美元，全球约1300万人有颈动脉高级狭窄，其中220万人被诊断，仅60万人接受治疗，按每人600 - 1600美元的终端用户价格计算，对应10亿美元的潜在市场 [27][28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 执行多方面增长战略，聚焦欧洲关键市场销售，预计年中提交美国IDE申请 [12] - 与其他方讨论将CGuard引入监管要求较高的地区，如中国和日本；已向巴西监管机构提交监管文件 [13] - 建立卓越中心（COE）项目，与分销合作伙伴合作，在关键地区培训和教育外科医生和介入医生，目前在德国、意大利、西班牙、波兰和斯洛文尼亚运营中心，并将扩展到英国、荷兰和比利时 [18][20][21] - 扩大本地销售和营销团队，上季度增加三名临床专家和两名RMD [23] - 与分销商合作开展本地研讨会、提供信息展示和支持本地会议 [24] - 捷克共和国采用直销模式，在英国投资建立直销模式并取得初步成功 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度营收低于预期是由于灭菌问题导致的时间性问题，并非收入损失，公司有信心今年确认相关收入 [7][10] - 认为CGuard有巨大商业机会，能为投资者带来价值，改善患者护理 [29] 其他重要信息 - 第一季度第三方灭菌合作伙伴设备问题导致产品短缺，影响营收约60万美元，目前问题已解决，大部分积压订单已发货 [6][7][9] - 第一季度末完成股权融资，毛收入约250万美元，为执行增长和发展计划提供资源 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 文档中未提及问答环节的提问和回答内容。