业绩总结 - 第二季度总收入为1.982亿美元，同比增长约40%[5] - Q2'22产品收入为194.6百万美元，较Q2'21的139.6百万美元增长55.0百万美元[52] - Q2'22总收入为198.2百万美元，较Q2'21的142.0百万美元增长56.2百万美元[52] - Q2'22毛利率为44.9%，较Q2'21的46.4%下降150个基点[52] - 截至2022年6月30日，现金及投资总额为638.7百万美元，较2022年3月31日的752.2百万美元减少113.5百万美元[52] - 预计2022年总收入指导范围为805至825百万美元，较原始指导范围770至790百万美元上调[59] - 预计2022年毛利率将维持在46%至48%之间[59] - 预计2024年中期实现季度现金流收支平衡[59] 用户数据 - 第二季度处理的总测试量达到50万次，同比增长约33%[5] - Medicare已为肌肉侵袭性膀胱癌提供覆盖，这是Signatera的第四个覆盖决定[5] - Signatera在肌肉浸润性膀胱癌的医保覆盖自2022年4月19日起生效[28] - Signatera的测试计划包括每位患者在五年内进行10-12次测试[34] - 预计每年进行约400,000次微小残留病(MRD)测试[30] 研发与市场扩张 - Natera被选为联合健康集团的优选实验室网络成员，参与严格的审核过程[12] - Prospera肾脏移植的Trifecta研究为迄今为止最大规模的前瞻性、多中心、完全活检匹配研究[19] - RenaCARE研究的Renasight完成了超过1700名患者的入组[5] - 在2022年ASCO年会上展示了Signatera的新数据集[5] - 22% 的非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者将进展为肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)[32] - 预计Signatera在未来将扩展至4种以上癌症类型的医保覆盖[49] 负面信息与费用 - Q2'22研发费用为82.6百万美元，较Q2'21的53.8百万美元增加28.8百万美元[52] - Q2'22销售及管理费用为149.5百万美元，较Q2'21的127.5百万美元增加22.0百万美元[52] 其他新策略与有价值信息 - Natera的平均风险NIPT市场潜力约为440万次妊娠[14] - SMART研究显示22q测试在超过18,000名患者中进行了强有力的验证，阳性预测值为53%[18] - 美国每年有750,000名新诊断的慢性肾病(CKD)患者，总患者数达到3700万[26] - 2019年NEJM研究发现约10%的CKD患者具有遗传基础[26] - 在进行基因检测的患者中，89%的患者显示出临床效用[26] - 每年约有81,000例膀胱癌新诊断病例，膀胱癌为第六常见癌症[30] - MIBC患者的中位诊断年龄为73岁，约75%的患者年龄超过65岁[34]