财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度营收210万美元，同比增长11%，较2022年第二季度下降7%，与2019年第三季度相比增长65% [12] - 第三季度毛利润率为61%，较上年同期的60.4%增加53个基点 [40] - 第三季度销售、一般和行政费用为430万美元，较2021年第三季度减少约40万美元，即同比下降8%，环比基本持平 [41] - 第三季度研发费用为92.8万美元，较2021年第三季度减少约80万美元，环比减少约20万美元 [43] - 第三季度总运营费用为520万美元，较上年同期减少约120万美元，较2022年第二季度减少约20万美元，年初至今总运营费用较上年下降15% [45] - 第三季度净亏损390万美元，即每股亏损0.37美元，而去年第三季度净亏损530万美元，即每股亏损0.75美元 [46] - 第三季度末现金及现金等价物为1210万美元，无债务，10月18日完成包销公开发行，筹集约1100万美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，季度末预计现金余额约为2200万美元 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度营收结构为：重症监护占42%，儿科占37%，心力衰竭占21% [14] - 与2021年第三季度相比，儿科客户细分市场增长106%，重症监护细分市场下降9%，心力衰竭客户细分市场基本持平 [15] - 第三季度新增三个新客户账户，重新激活五个账户，共售出17台控制台，而去年同期为14台 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是使Aquadex系统成为恢复体液平衡的标准治疗方法，战略举措包括建立临床教育团队、继续推行重点销售策略、渗透治疗心力衰竭患者的门诊临床、开发支持Aquadex系统临床和经济价值的临床数据、推进新产品管线 [9][10] - 重点销售策略旨在提高利用率，针对高流量账户，目前前10大账户的利用率持续同比改善，现场组织扩张包括招聘关键临床教育专家，计划到年底完成目标招聘数量，长期维持两名临床专家支持一名账户销售经理的比例 [18][21] - 针对治疗心力衰竭患者的门诊诊所，自获得新的专用三类CPT代码后，积极与曾使用但因报销问题停用的门诊诊所重新沟通，对话富有建设性，有望减少住院和再入院情况，还可收集真实世界患者数据以支持提高报销和获得更广泛的一类CPT代码 [22][24] - 扩大临床证据体系，6月29日宣布关键的Reverse Heart HF试验首例患者入组，9月27日宣布新增三个试验点，预计至少还有12家临床机构参与；8月31日宣布发表新的同行评审临床数据，显示超滤治疗高危冠状动脉搭桥术后患者30天生存率达100%；AVOID - HF临床研究新结果在2022年美国心力衰竭协会年会上展示，表明超滤治疗在减少心力衰竭事件和死亡率方面具有统计学上的显著优势 [25][29][31] - 产品开发方面，继续推进儿科连续性肾脏替代治疗设备的研发，预计2024年初提交研究性器械豁免申请（IDE），本季度通过一项新的美国专利加强了知识产权组合 [34][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前的前瞻性陈述合理，但提醒不应过度依赖，因实际结果可能受多种风险因素影响而与管理层预期有重大差异 [4] - 管理层对公司增长潜力充满信心，认为目前在临床数据生成、新产品开发投资、实施重点销售策略和针对门诊设施等方面的工作将为未来的强劲和可持续增长奠定基础 [36] 其他重要信息 - 10月19日，Lynn Blake担任公司首席财务官，同时感谢George Montague对公司的重大贡献 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 控制台销售增长的驱动因素及来源 - 增长来自两个方面，一是开设新账户，二是现有客户在其他专科单位扩大Aquadex的使用，需要更多控制台，且许多客户从Flex Flow升级到Smart Flow [55][56] 问题2: 全职员工（FTE）和新招聘情况与运营费用的关系，以及当前人员配置水平是否适合短期或中期发展 - 第三季度部分现场岗位有空缺，目前除一个地区正在招聘账户经理外，所有地区的临床专家已配备齐全 [57] 问题3: 心力衰竭试验的进展，包括机构审查委员会（IRB）情况和入组数据 - 目前约有五个试验点正在招募患者，正在校准研究方案，调整纳入和排除标准，以确保招募到合适数量和类型的患者，进展顺利 [58] 问题4: 在心力衰竭和冠状动脉搭桥手术方面，Aquadex的使用是在手术前还是手术后 - 绝大多数是在手术后使用，在移植患者中，术前用于调整患者状态，术后主要用于清除移植过程中注入患者体内的多余液体 [59] 问题5: 为何超滤产品获得市场认可的时间较长 - 主要原因是过去缺乏直接的临床证据支持其减少再入院和住院率的效果，现在AVOID - HF研究的新数据证明了使用Aquadex的显著优势，预计随着临床证据的增加，销售将有所增长；此外，公司向医院展示了未报销再入院的财务风险，得到了医院管理层的积极回应 [62][63][64]