财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收220万美元，较2022年第一季度环比增长15%，较去年同期下降12% [12][29] - 第二季度毛利率为48.0%，去年同期为60.2%，下降主要因销售和产成品库存水平下降致固定间接费用分摊减少，部分被有利定价抵消；剔除11.2万美元一次性库存注销费用后，毛利率为53.1%，预计今年剩余时间毛利率将恢复至50%以上 [30] - 第二季度销售、一般和行政费用为430万美元，较去年同期下降80.6万美元，降幅16%；研发费用为110.7万美元，较2021年第二季度减少6.7万美元 [31] - 第二季度净亏损430万美元，即每股亏损0.41美元，2021年第二季度净亏损470万美元，即每股亏损0.72美元 [31] - 2022年第二季度经营活动净现金使用量为390万美元，去年同期为380万美元；截至2022年第二季度末，现金及现金等价物为1530万美元；2022年前六个月总费用较去年下降12%，公司认为资产负债表上的现金足以支持运营至2023年第二季度 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 按客户细分，重症监护和儿科业务较上一季度实现强劲增长，主要因控制台销量增加和部分账户一次性回路利用率提高；心力衰竭业务收入低于上一季度，是业绩下滑的主要原因；重症监护是最大客户细分市场，占总收入约40%，其次是儿科约30%，然后是心力衰竭 [13][61][62] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 启动REVERSE - HF关键临床试验，评估Aquadex超滤疗法与静脉利尿剂治疗心力衰竭患者液体过载的临床结果和经济价值，成功试验有望使超滤疗法纳入医学协会实践指南；6月宣布首例患者入组后，已有医院对参与研究表现出兴趣，促使部分站点与销售团队联系购买或升级控制台 [15][16][17] - 针对治疗心力衰竭患者的门诊设施，2022年1月美国医学协会授予治疗性超滤新的专用III类CPT代码，扩大了报销范围；公司举办医生主导网络研讨会，探讨门诊使用Aquadex超滤治疗心力衰竭患者的益处；已开始针对历史上进行过类似疗法的门诊中心，初期互动情况令人鼓舞，预计该举措将为2023年增长做出贡献 [19][20][23] - 产品开发方面，儿科连续肾脏替代疗法设备在第二季度取得关键内部开发里程碑 [24] - 实施新销售管理策略，战略上聚焦高潜力账户，增加现场团队临床人员比例；运营上采用关键账户管理方法，加强目标定位和跟进；自该举措实施以来，已实现两个季度的两位数环比增长 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第二季度业绩感到鼓舞，连续两个季度实现两位数环比增长，表明Aquadex系统在全国主要学术机构中获得认可；公司正推进战略执行，目标是使Aquadex疗法成为恢复液体平衡的标准治疗方法，为永久和适当的报销奠定基础，提高疗法临床和经济价值的临床证据，并增加使用Aquadex系统的新账户数量 [7][26][27] - 虽面临通胀压力，但公司通过审慎管理费用和适度提高产品价格来应对；销售代表医院访问机会增加，新销售管理系统提高了销售效率，但医院在资本设备采购方面存在经济压力 [14][46] 其他重要信息 - 公司团队成员对使命充满热情，致力于改善患者生活，如临床专家Lisa、客户经理Levy和临床教育专家Meredith的故事体现了团队对公司业务发展的推动作用 [8][9][10] - 对AVOID - HF临床研究的分析已提交至美国心力衰竭协会2022年年会上的最新突破试验环节审议，该研究将为超滤治疗心力衰竭患者液体过载提供更多证据 [18] 问答环节所有提问和回答 问题1: REVERSE - HF研究的时间线、患者入组时间和预计参与中心数量 - 研究目标样本量为372名患者，计划在18 - 20个站点入组，目前约一半（9个）站点启动工作已完成，预计入组时间为2 - 2.5年 [39][42] 问题2: 门诊和流动医疗环境的现状、潜在客户渠道及销售团队未来渗透计划 - 历史上约有十几个门诊中心使用过Aquadex，但因缺乏报销而停止；公司目前正针对这些中心，因其对报销和设备改进反应良好，预计2023年初将看到成果 [44] 问题3: 急性和医院环境中与COVID相关的限制以及医院人员配置问题对Aquadex使用的影响 - 随着感染率下降，销售代表医院访问机会增加，新销售管理系统提高了销售效率；医院在资本设备采购方面存在经济压力，但销售团队的热情和疗法优势有助于克服这些障碍 [46] 问题4: 控制成本的努力是否会阻碍业务增长，如何平衡两者关系 - 不会阻碍业务增长；2021年第四季度金融市场不稳定时，公司收紧开支，优先为REVERSE - HF、儿科设备开发和新销售管理结构提供资金，同时在其他方面节约开支，既推进战略执行，又降低了支出和现金消耗速度 [52] 问题5: 何时能看到业务取得显著进展，是2023年还是REVERSE试验完成后 - 市场已开始出现业务增长迹象，现有客户增加控制台数量，新医院账户不断增加；若AVOID - HF试验分析被美国心力衰竭协会接受，销售将有所提升；在获得疗法临床和经济价值的明确证据前，业务将保持中个位数增长 [54] 问题6: 公司对资本可用性的看法以及2023年及以后的资金需求 - 公司认为现有现金足以支持运营至2023年第二季度，将在合适时机寻求额外融资，但不会等到资金耗尽时才行动 [58] 问题7: 是否提供了按业务线划分的收入明细 - 重症监护和儿科业务较上一季度实现强劲增长，心力衰竭业务收入低于上一季度；重症监护是最大客户细分市场，占总收入约40%，其次是儿科约30%，然后是心力衰竭 [61][62] 问题8: 截至2022年6月30日，已安装的系统总数 - 公司估计市场上约有200 - 250个系统正在被积极使用 [63] 问题9: 第二季度安装或销售的系统数量 - 第二季度控制台销售创纪录，但公司过去未提供此信息，如有需要可后续提供 [65] 问题10: 系统的使用趋势 - 大型账户的系统利用率持续强劲增长，部分账户增加了控制台采购，公司希望将这种成功模式推广到更多账户 [66] 问题11: 西奈山医院的使用趋势、购买额外系统的原因以及与Daxor公司关于BVA血液体积分析的合作协议 - 西奈山医院是优质客户，但不是第二季度购买更多控制台的两个客户之一；总体而言，大型账户的系统利用率在第二季度持续上升；与Daxor的合作处于两三个账户的试点试验阶段，旨在研究两种疗法和技术结合的价值，此前在ACC会议上有初步数据展示，研究仍处于早期阶段 [68][69][71]