财务数据和关键指标变化 - 2021年总营收790万美元，较2020年增长6 - 6.5%，较2019年疫情前增长44% [7] - 第四季度总营收160万美元，较上年下降19.6%，较2021年第三季度下降11% [9] - 第四季度毛利润率为54.4%，上年同期为56.1%；2021年全年毛利润率为56.7%，较2020年提高2.2个百分点 [24] - 第四季度销售、一般和行政费用为410万美元，较上年下降7%，较上一季度下降12%；2021年全年为1900万美元，较上年增长9% [25][26] - 第四季度研发费用为110万美元，2020年第四季度为100万美元，2021年第三季度为170万美元 [27] - 第四季度净亏损440万美元，合每股亏损0.41美元；2020年第四季度净亏损310万美元，合每股亏损1.13美元 [28] - 截至2021年底，公司现金及现金等价物约为2420万美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度美国电路销售额低于2020年第四季度的创纪录水平，但仍比2019年第四季度高出45% [10] - 第四季度儿科业务因患者人数增加实现正增长，心力衰竭业务略有增长，重症监护业务因新客户减少、订单时间、择期手术取消和利用率降低而下降 [9] - 第四季度美国控制台销售额较上一季度下降，这是过去四年中三年出现的季节性模式 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 受COVID - 19疫情影响，医疗市场存在波动，但公司在过去两年的增长表明其在超滤治疗市场取得进展，定位为主要供应商 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司实施新的销售管理系统，旨在提高销售团队生产力和客户成功率，计划将该策略推广到更广泛客户群 [11][12] - 2022年有三个增长催化剂，分别是报销、临床证据和产品开发 [12] - 2022年1月生效的III类CPT代码扩大了报销范围，预计将增加Aquadex疗法的使用，并获取健康经济数据以获得永久性CPT报销 [13] - 启动REVERSE - HF随机对照多中心试验，验证Aquadex疗法治疗心力衰竭患者液体过载的临床结果和经济价值，预计该疗法成为一线治疗选择和标准护理 [16][17] - 开发伙伴获得170万美元赠款，支持儿科连续肾脏替代治疗设备的共同开发，第四季度已取得初始产品开发里程碑 [18][19] - 整个心力衰竭患者群体中，60%对利尿剂反应良好，公司目标客户是40%对利尿剂反应不佳且再次住院的患者，目前未看到利尿剂供应商的回应 [63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年全球医疗系统因COVID - 19疫情面临挑战，但公司业务模式和基本面未变，对业务潜力保持乐观 [6][7] - 一旦择期手术量恢复和医院预算限制缓解，销售将恢复正增长 [11] - 预计医疗环境正常化后，公司战略将使收入恢复正增长，未来将继续执行增长战略以实现可持续增长 [20] - 对2022年展望持谨慎乐观态度，密切关注COVID疫情和医护人员情况，缩减非关键领域支出，暂不提供第一季度具体指导 [30] 其他重要信息 - 会议中公司所作陈述除历史信息外均为前瞻性陈述，存在已知和未知风险及不确定性 [3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请介绍REVERSE - HF试验的患者数量、中心数量、开始日期、研究持续时间和结果公布时间框架等信息 - 试验旨在提高疗法的经济和临床价值，已签约两名主要研究人员；计划在15 - 20个地点，两年内招募不到400名患者；本周提交IRB审批，预计第二季度开始招募患者 [38] 问题2: 试验的对照是什么 - 对照臂是静脉利尿剂，目前被认为是标准治疗方法 [39] 问题3: 请回顾一下之前提到的预算问题 - 由于疫情导致供应链问题，医院将预算资金用于购买和储备高频使用产品，影响了公司产品销售和订单时间 [40] 问题4: 第四季度提到的产品开发里程碑是什么 - 完成了产品设计验证，对初始产品设计有信心 [41] 问题5: 请介绍销售管理团队和系统 - 去年年底开始对销售团队进行培训，先在顶级知名客户中实施，已看到这些客户的利用率增加，计划推广到更广泛客户群 [42] 问题6: 请介绍06922代码的平均美元金额和范围 - CMS在没有疗法实施成本数据库时分配III类代码，目前该代码分配金额接近500美元；公司与知识伙伴建立热线，帮助客户解决预授权、索赔拒绝等问题，以获取真实成本信息，供CMS建立永久代码 [44] 问题7: 500美元是每个回路还是每天的费用 - 是每次治疗的设施费用，还有从业者费用，第三方合作伙伴将与从业者合作提供必要信息和处理索赔拒绝问题 [45] 问题8: 平均过滤器持续时间是多少 - 回路批准使用时间为72小时 [48] 问题9: 从III类代码过渡到永久代码的大致时间框架是怎样的 - 获得永久代码的时间取决于CMS获取的信息，预计疗法的真实成本在1200 - 1500美元之间；临时代码有效期为五年，可续期；如果能在两到三年内获得足够信息，可争取永久代码 [52][53] 问题10: Nestor提到的范围是否是医生在III类代码期间可能收取的费用 - 是的，医疗服务提供者将按疗法的真实成本收费 [55] 问题11: 招募患者和收集数据以提交临床试验结果大约需要多长时间 - 预计招募需要两年时间，还需考虑统计效力和数据的中期审查 [58][60] 问题12: 公司在推进Aquadex成为标准护理方面取得进展，是否看到利尿剂供应商的回应 - 未看到利尿剂供应商的回应，心力衰竭患者中60%对利尿剂反应良好，公司目标是40%对利尿剂反应不佳且再次住院的患者 [63] 问题13: 自1月1日新CPT代码生效以来，是否看到利用率的实际增加，除热线外还采取了哪些措施教育客户 - 目前处于代码实施早期，尚未看到利用率的实际增加；公司能看到热线的呼叫量，对此感到鼓舞；销售代表与客户的讨论反馈积极，客户有使用意向 [71][73] 问题14: 请介绍儿科CRRT设备的下一步计划和开发时间表 - 开发医疗技术设备通常需要两到三年才能进行IDE研究或监管试验以获得批准，目前已完成约三分之一的时间 [75]