财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收达250万美元，较去年同期增长35%，较2019年同期增长50%，较2021年第一季度增长31% [15][16][31] - 2021年第二季度毛利率为60.2%，高于2021年第一季度的50.4%和2020财年的54.5%，但低于2020年第二季度的64.4% [32] - 2021年第二季度SG&A费用为510万美元，较2020年第二季度增长20%；研发费用为120万美元，较去年同期增长33% [33] - 2021年第二季度净亏损470万美元，合每股亏损0.72美元，而2020年第二季度净亏损290万美元，合每股亏损3.10美元（基于调整后股数） [34] - 2021年第二季度运营使用现金390万美元，截至6月底，现金及有价证券为2400万美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 重症监护业务 - 连续三个季度实现营收环比增长，季度营收接近100万美元 [17] 儿科业务 - 连续两个季度实现两位数营收环比增长 [18] - 儿科注册研究已选定8家机构参与，4家正在积极招募患者，目前约有6 - 8名患者入组，预计招募500名患者，随访2.5年 [20][21][43] 心力衰竭业务 - 2021年第二季度实现各业务板块中最快的环比增长 [22] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是将治疗重点扩展至心力衰竭、儿科患者以及重症监护环境中有急性需求的患者 [12] - 与Koronis Biomedical Technologies达成研发合作协议，设计和开发一款完全集成的儿科连续性肾脏替代治疗设备，部分资金由美国国立卫生研究院提供的170万美元赠款资助 [13][14] - 与Premier Inc.达成三年全国采购协议，为公司提供了向数千家医院拓展的机会 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司财务状况稳定，有足够现金支持运营，执行战略 [38] - 预计2021年剩余时间季度营收将继续环比增长，全年毛利率将受益于销量增长 [35][36] - 获得CPT代码后，心力衰竭业务有望在2022年加速发展 [38] 其他重要信息 - 公司迎来新CFO George Montague和高级副总裁Neil Ayotte [8][10] - 公司新名称Nuwellis获得医疗界积极反馈 [11] - 2021年美国心脏病学会会议上展示的数据支持Aquadex FlexFlow系统治疗急性失代偿性心力衰竭患者的有效性，该研究显示患者体重显著下降、液体清除效果好，30天再住院率降低 [23] - 2021年7月，美国医学协会发布Aquadex疗法的III类CPT代码，将于2022年1月1日生效，这是推进该疗法商业化的重要一步 [24] 问答环节所有提问和回答 问题1: 儿科业务的账户数量、渗透率、利用率趋势及人员情况 - 公司暂不公布季度新增账户数量，年底会披露；医院看到Aquadex治疗效果后会购买更多设备，部分医院拥有5 - 6台设备，一个季度内有4 - 5名患者接受治疗 [41][42] 问题2: 儿科注册研究的入组患者数量及未来入组预期 - 目前约有6 - 8名患者入组，随着治疗儿童数量增加，入组患者数量将上升，预计招募500名患者 [43][44] 问题3: 新SmartFlow系统是新增设备还是升级替换 - 既有新账户首次购买，也有现有账户用新设备替换旧设备 [47] 问题4: 门诊手术中心（ASCs）的设备替换情况 - 由于CPT代码刚获批，门诊业务发展情况尚不确定，过去有医院在门诊使用Aquadex，预计这些医院会继续在住院部使用，并重新在门诊开展治疗 [48] 问题5: Premier协议是否有最低采购量或利用率要求，以及实施时间 - 目前已开始在参与Premier合作的会员中实施，预计将改善该疗法在相关账户的可及性 [49] 问题6: 是否有获得I类CPT代码的计划及意义 - 计划在收集2 - 3年的使用和成本数据后申请I类CPT代码，III类CPT代码有效期为5年 [51][53] 问题7: 随着Delta变种病毒导致新冠患者增加，重症监护业务营收是否会同比和环比增长，以及Aquadex系统在重症监护中的使用是否会带动心力衰竭业务的使用 - 2021年第一、二季度Aquadex治疗新冠重症患者的利用率下降，但重症监护业务营收增长，这是由于治疗非新冠重症患者所致；医院认可Aquadex治疗新冠重症患者的临床益处，并将其用于治疗非新冠重症患者，这种协同效应明显 [54][55] 问题8: III类CPT代码下医生和医院的报销情况，是否足以推动使用，以及I类CPT代码下的预期报销水平 - I类CPT代码确立后，该疗法有望成为标准治疗；III类CPT代码也会推动医院在心力衰竭治疗中增加使用；目前住院患者治疗中，医院按DRG付费，医生按未列名CPT代码付费，III类CPT代码可使医生获得报销；门诊患者治疗此前无CPT代码，该代码可使医院和医生都获得报销 [57][58] 问题9: 门诊使用更倾向于医院门诊部门还是独立门诊中心 - 预计初期会在医院门诊诊所 [60][61] 问题10: Aquadex在儿科治疗中的优势及公司对该领域机会的看法 - 目前Aquadex是成人设备，但治疗新生儿效果好且温和；新设备将整合营养泵，实现输液和排液更好的同步 [62]