财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收186.3万美元,较2020年第一季度环比增长14%,较去年第二季度同比增长11%,增长源于治疗COVID - 19患者的医院需求增加 [18] - 第二季度毛利润率约为64.4%,显著高于2020年第一季度的51.2%和2019年第二季度的50.2%,主要因支持新Aquadex SmartFlow推出和满足未来需求增加而提高产量 [19] - 2020年第二季度SG&A费用为420万美元,较2019年第二季度增长6.6%,源于人员配置齐全;研发费用为88.5万美元,较去年第二季度下降32%,去年为支持儿科申报和下一代Aquadex SmartFlow控制台改进增加了产品开发支出 [20] - 第二季度净亏损390万美元,即每股亏损0.10美元,而2019年第二季度净亏损440万美元,即每股亏损1.93美元 [20] - 第二季度运营使用现金330万美元,今年前6个月使用现金880万美元,与2019年相当;本季度完成2笔注册直接融资交易,净收益350万美元,还从认股权证行使中获得约200万美元现金收益;季度末现金及现金等价物约780万美元,无债务 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度约34%的收入来自治疗COVID - 19患者的医院,主要来自8家医院,这些医院位于美国热点地区,如纽约市和佐治亚州 [19][36] - 第二季度来自儿童医院的收入占比近20%,目前有5家儿童医院在使用产品,另有6 - 7家已购买设备等待培训 [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 因医院访问受限,重症监护市场机会暂时受阻,但部分未将所有ICU床位用于COVID - 19患者的医院仍有产品收入 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是凭借改变患者生活的解决方案,扩大在全球液体管理市场的领导地位,业务从服务慢性心力衰竭患者扩展到满足重症监护、心血管手术和儿科肾脏护理的需求 [7][8] - 公司业务分三个阶段规划:现阶段关注流动性、费用控制、持续运营、员工健康以及对虚拟医生支持和培训等关键领域的投资;复苏阶段注重保留现场销售团队、库存供应和维护关键医生关系;长期阶段关注持续的管道投资和产品改进、增加互补产品、在儿童医院实施儿科护理培训以及开拓重症监护新市场机会 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 今年全球医疗保健因疫情面临挑战,但公司业务模式长期不变,对业务的持久性保持乐观,有信心实现增长目标 [6][7] - 尽管对未来有一定不确定性,但公司密切管理现金、实施费用控制并寻求运营资金渠道,预计按增长计划实现收入两位数增长 [16][22] - 随着医疗保健恢复到新常态,公司有望加速销售增长,继续成为治疗液体过载的超滤疗法主要供应商 [30] 其他重要信息 - 公司股价自2019年12月以来低于1美元,目前处于恢复符合纳斯达克最低出价要求的首个180天期限内,该期限于8月28日到期,若未恢复合规,公司打算向纳斯达克申请180天延期,认为有资格获得该延期 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第二季度来自COVID - 19相关收入的医院数量、来源及是否有内部业务转移或新设备投入情况如何? - 主要来自在ICU使用公司产品的医院,随着这些医院将床位用于COVID - 19患者,增加了Aquadex的使用,部分医院引入了额外控制台;34%的收入来自8家医院,位于美国热点地区,如纽约市和佐治亚州 [36] 问题2: 儿科业务目前使用情况、未来3 - 4个季度的发展以及自3月以来排队医院数量是否有变化? - 目前有5家儿童医院在使用产品,第二季度近20%的收入来自儿童医院;另有6 - 7家已购买设备等待培训;公司有30家儿童医院处于从意向到使用的不同阶段,随着医院开放,将进行更多培训并使更多医院投入使用 [39][40] 问题3: 利润率方面是否有进一步协同效应,未来走势如何? - 第二季度因Aquadex SmartFlow库存建立有较好利润率,未来几个季度利润率可能不会那么高,但随着销量增加会有所改善,未来季度利润率预计在60%出头;2020年全年利润率较2019年将有所提高,但第三和第四季度会低于第二季度 [43][44] 问题4: 从8家治疗COVID - 19的医院获得34%收入对Aquadex系统的市场推广有何影响,是否会加速进入重症监护市场及潜在采用曲线? - 公司举办的网络研讨会和教育活动提高了Aquadex SmartFlow系统在治疗COVID - 19方面的有效性认知,加强了其在ICU环境中的定位 [47] 问题5: 儿科业务的销售团队培训情况以及能否远程进入新医院? - 大部分儿科培训是远程进行的,有少数情况在医院外进行;公司通过远程方式与医生沟通很成功,但大部分儿科中心的培训仍需全面进入医院进行 [49][50] 问题6: 5家使用产品的儿童医院有何反馈,针对20公斤以下儿科患者的审批情况及试验进展如何? - 医生有权使用认为必要的医疗设备,不受FDA标签限制,但公司只能将产品推向20公斤及以上儿科患者;目前有医生在治疗20公斤以下患者时使用该产品,公司启动了儿科登记处以收集临床数据,为未来可能申请20公斤以下患者使用做准备 [53] 问题7: 大概何时会向FDA提交20公斤以下患者使用的申请? - 目前估计提交申请时间还为时过早,公司正在进行产品改进工作,儿科登记处和医生发起的临床试验将提供临床数据支持 [54]
Nuwellis(NUWE) - 2020 Q2 - Earnings Call Transcript