财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度营收为120万美元，较2018年第一季度增长17%，实现连续8个季度的同比两位数增长 [7] - 2019年第一季度毛利润率从一年前的13%提升至50%，原因是公司开始销售内部制造的库存产品 [18] - 2019年第一季度净亏损470万美元，2018年第一季度净亏损440万美元 [20] - 2019年第一季度运营使用现金490万美元，略低于2018年第一季度 [21] - 2019年第一季度完成股权融资，净收益1100万美元，季度末现金及现金等价物约1150万美元，无债务 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2018年第四季度约75% - 80%的业务集中在心力衰竭领域，20% - 25%集中在心血管手术领域；目前心力衰竭和心血管手术业务各占约50%；预计年底儿科业务占比20% - 25%，心血管手术业务占比30%，心力衰竭业务占比40%左右 [38] - 2018年第四季度，25%的收入来自儿童医院 [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续执行增长战略，包括投资美国直销和临床团队、拓展市场目标领域、扩大国际分销网络、开发或投资诊断技术以及增加收入增长 [16] - 加强在心血管手术和儿科领域的商业化努力，除现有心力衰竭领域外，拓展新的临床应用 [8] - 与Daxor Corporation开展临床试验，评估公司Aquadex FlexFlow系统与Daxor的BVA - 100血液体积分析仪的协同作用，以优化液体管理治疗 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对未来保持乐观，将继续微调增长战略，为医疗服务提供者提供替代利尿剂的可行方案，创造市场增长机会 [25] - 预计2019年营收将继续实现两位数增长，随着销售团队经验积累、进入心血管手术领域以及对商业组织的额外投资，将推动市场接受度和收入增长 [22] - 预计随着内部生产规模和效率的提高，毛利润率将继续改善；2019年将对销售组织进行额外投资，研发支出将减少 [23] 其他重要信息 - 公司参加了美国胸外科协会年会，并赞助了关于提高血液滤过临床效果的会议，预计将在网站上发布会议视频 [9] - 公司新任命Nestor Jaramillo为首席商务官，他拥有超过25年的医疗技术公司销售和营销经验 [11] - 公司在《医学经济学杂志》上发表文章，验证了Aquadex系统超滤治疗对医院和医疗系统的成本节约优势 [13] - 公司已开始与FDA就修改产品标签以纳入儿科患者进行讨论，预计2019年下半年获得儿科扩展使用的510(k)许可，并已提交儿科使用的专利申请 [10] 问答环节所有提问和回答 问题: 目前和计划中的商业团队和临床团队情况 - 销售区域将从13个增加到15个，临床教育专家将从5个增加到15个，商业团队共30人，加上销售管理团队 [28][29] 问题: 目前公司的全职员工数量以及年底预计数量 - 目前全职员工约52人，预计年底达到65人左右 [33][34] 问题: 目前商业团队在心力衰竭、心血管手术和儿科领域的业务占比，以及年底和明年年中的预计占比 - 2018年第四季度约75% - 80%的业务集中在心力衰竭领域，20% - 25%集中在心血管手术领域；目前心力衰竭和心血管手术业务各占约50%；预计年底儿科业务占比20% - 25%，心血管手术业务占比30%，心力衰竭业务占比40%左右 [38] 问题: 今年的支出预计情况 - 预计今年的支出与去年保持一致 [39] 问题: 是否还有非内部制造的库存，以及未来的销售产品情况 - 已清空Baxter的库存，现在只销售内部制造的产品 [42] 问题: 未来12 - 24个月毛利润率的预期 - 预计到年底毛利润率将达到60% - 65%，随着产量增加可能更高 [45] 问题: 与FDA关于儿科适应症的预提交会议后的后续步骤，以及儿科市场的机会和与现有市场的关系 - 预提交会议后将根据FDA的意见完善510(k)申请并在30天内提交，FDA有90天的审核期，如有一轮问题可能延长至120天；儿科市场因Aquadex系统所需体外血液量少而有机增长，目前美国有8家儿童医院购买产品，约200家是关键治疗医院，预计获得510(k)许可后儿科业务将有良好增长 [46][48]