财务数据和关键指标变化 - 2018年第四季度营收为150万美元,较2017年第四季度增长80%,实现连续七个季度同比两位数增长;2018年全年营收为499.8万美元,较2017年增长41% [11][25] - 2018年第四季度总运营成本和费用为580万美元,2017年为800万美元;2018年第四季度净亏损430万美元,2017年第四季度净亏损710万美元 [25][28] - 2018年第四季度运营使用现金280万美元,较2017年同期减少30万美元,较2018年第三季度减少50万美元;2018年全年运营使用现金1460万美元,较2017年增加270万美元;第四季度末现金及现金等价物约为550万美元,无债务 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2018年约33%的业务量来自开始在心血管手术中使用产品的医院 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年有超过700万例心血管手术,心血管手术患者常需治疗液体过载,利尿剂治疗常失败;液体过载占心血管手术后再入院的13.5%,是术后30天内再入院的第三大常见原因,30天后是首要原因 [14][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续执行过去12个月公开谈论的战略,包括投资美国直销和临床团队、拓展市场目标领域、扩大国际分销版图、开发或投资诊断技术、增加营收增长 [10] - 公司已将商业重点扩展到心血管手术后市场,预计在2019年第二季度与FDA进行预提交会议,修改标签以包括儿科患者,预计在2019年下半年获得儿科特定适应症的510 - K许可 [13][16][17] - 公司将与Daxor Corporation开展临床评估,记录Aquadex FlexFlow系统与Daxor的BVA - 100血容量分析仪的协同作用;第四季度向美国专利局提交两项新专利 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对未来非常乐观,将继续微调增长战略,为医疗保健提供者提供替代利尿剂的可行且经临床验证的方案,以改善临床结果和降低医疗成本 [33] - 预计2019年营收将继续同比两位数增长,随着销售团队积累经验和营销教育项目持续发挥作用,营收将持续增长;预计2019年第一季度开始销售自产库存,消除Baxter制造加价带来利润率提升,后期随着内部生产规模和效率提高,利润率将进一步改善;2019年运营费用将适度增加 [30][31] 问答环节所有提问和回答 问题: 截至年底市场上正在使用的设备投放数量 - 约有200家医院拥有该设备,但销售团队关注的经常使用设备的医院可能少于200家;随着业务向心血管手术市场转移,销售团队会在相同医院拓展业务 [37] 问题: 2019年下半年利润率扩张情况 - 认为预计利润率扩张10个百分点是合理假设,实际可能更高 [40] 问题: 研发费用和销售、一般及行政费用(SG&A)未来趋势 - 运营费用预计适度增加,研发费用与第四季度持平或呈个位数增长,SG&A费用呈个位数增长 [42] 问题: 研发费用“持平”是指全年还是与第四季度相比 - 指与第四季度持平 [43] 问题: 2019年销售团队规模是否会有重大变化 - 不计划大幅改变销售团队规模,2019年目标是利用2018年招聘和培训的人员,专注于深入渗透医院市场,目前计划保持稳定,下半年可能会有调整 [44] 问题: 未来几个季度是否会有除FDA预提交会议外的儿科适应症相关研究数据公布 - 有一些医生发起的研究正在进行中,公司支持这些研究,但无法确定具体公布时间,因为由医生和其所在机构管理 [45]
Nuwellis(NUWE) - 2018 Q4 - Earnings Call Transcript