财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度总营收3.57亿美元，较2021年第四季度增长61%；全年总营收20亿美元，较上一年增长73%，增长源于Nuvaxovid产品销售 [79] - 2022年底现金为13亿美元，2021年底为15亿美元；2022年12月通过股权和可转换证券发行筹集2.5亿美元；2023年1月支付3.25亿美元可转换债券到期款项 [80] - 2022年第四季度和全年研发费用分别为2.58亿美元和12亿美元，2021年同期分别为9.63亿美元和25亿美元，减少因新冠疫苗研发活动减少和制造成本资本化增加 [81] - 2022年第四季度和全年销售、一般及行政费用分别为1.62亿美元和4.89亿美元，2021年同期分别为8400万美元和2.98亿美元，增加因支持Nuvaxovid产品推出的商业销售运营启动 [82] - 2022年第四季度净亏损1.82亿美元，全年净亏损6.58亿美元；2021年同期分别为8.46亿美元和17亿美元 [82] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新冠疫苗业务，2022年产品销售推动营收增长，公司正为2023年秋季疫苗更新做准备，美国更新协议将交付150万剂额外疫苗，欧盟确定剩余2000万剂交付时间表，全球有21亿美元承诺的先进采购协议待履行 [42][49] - 研发业务，暂停成人RSV项目临床开发，推进多项新冠研究以扩大标签和支持政策建议，启动流感和新冠联合疫苗2期研究，预计年中出结果 [60][72] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球新冠疫苗市场，预计将形成长期市场，潜在全球市场规模每年超150亿美元，美国和欧盟约占100亿美元 [40] - 美国市场，政府5月结束公共卫生紧急状态，下半年转向商业市场，公司与政府和FDA合作，为秋季提供更新疫苗做准备 [39] - 欧盟和亚太市场，正从大流行先进采购协议向传统商业市场过渡，政府仍将在疫苗采购和分配中发挥重要作用 [46] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括为2023年秋季疫苗季提供有竞争力产品、降低支出和管理现金流、利用技术平台和资产组合创造更多价值 [14][25][30] - 行业竞争方面，公司认为其蛋白疫苗是差异化优势，在市场上有需求，同时面临mRNA疫苗等竞争，正通过多种策略提升竞争力 [125][126] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为随着疫情进入地方病阶段，商业市场正在出现，公司需调整投资和计划以适应新机会，未来有增长潜力，但也面临挑战 [21][37] - 公司有信心通过专注关键优先事项、降低支出和推出更新疫苗，在2023年取得成功并为长期发展奠定基础 [44][95] 其他重要信息 - 公司在10 - K文件中增加持续经营披露，虽当前业务计划和现金流预测显示有足够资金支持未来12个月运营，但面临未来营收、美国政府资金和与Gavi仲裁等不确定性 [83] - 因2023年秋季疫苗毒株选择过程不确定，暂不提供2023年全年财务指引，预计第一季度SG&A和R&D费用降至3.7亿美元或更低，预计第二季度开始有疫苗销售，大部分销售在下半年 [88][89][91] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于流动性，2023年营收及运营支出灵活性 - 公司全球有超20亿美元业务待2023 - 2024年优化，美国市场是新机会，与美国政府和FDA合作推进秋季疫苗项目 [101][102] - 第一季度SG&A加R&D支出预计减少5000万美元，运营计划有足够资金支持，但有风险，成本结构有与销售相关的可变部分 [104][105] 问题2: 变体特定疫苗的CMC产能和生产时间 - 公司与FDA密切合作，有集成能力可同时推进多个变体，提前生产变体库存，虽从研发到商业化需约6个月，但可提前准备 [109][110] 问题3: 春季与夏季毒株选择及多毒株策略历史命中率 - 全球监管机构倾向年度疫苗接种计划，预计夏季左右选择毒株用于2023 - 2024北半球季节，新冠变异比流感快，公司有推进的变体和可转向GMP生产的储备 [117][113] 问题4: RSV项目优先级原因 - 公司在合理化投资组合和供应链，目前优先考虑资源覆盖的重点项目，RSV项目有竞争力，未来可能通过业务和企业发展创造价值 [114][120][121] 问题5: 产品差异化关键方面及营销能力 - 蛋白疫苗是重要差异化特征，疫苗冰箱稳定性和标签使其与mRNA疫苗有竞争力，市场研究显示消费者和医疗专业人员对蛋白疫苗有需求，未来研究将进一步凸显差异化 [125][126][127] 问题6: 制造多毒株疫苗策略对毛利率影响及长期适用性 - 制造多毒株疫苗是跟上新冠毒株快速变化的必要策略，公司全球供应链支持该策略，制造风险量不影响长期成本结构 [129][130][132] 问题7: 新冠流感联合疫苗监管路径及适用人群 - 研究在老年人中进行，旨在选择最佳剂量，结果将指导产品下一步开发，组合疫苗有潜力，此前研究已解决免疫干扰问题 [135][138][139] 问题8: 21亿美元剩余APAs是否有日落期及John T.角色 - 公司预计在2023 - 2024年履行APAs合同，无价值日落情况；John Trizzino继续担任首席商务官，领导Nuvaxovid秋季推出，Elaine担任首席战略官负责业务和企业发展 [151][146][148] 问题9: R&D运营效率、产品长期来源及与Serum关系 - 公司在合理化全球供应链和投资组合，CZ工厂是重要资产，是全球卓越制造和质量中心及欧盟许可证持有者，与Serum合作使生产更灵活 [149][152][154] 问题10: 公司追求的规模、研发、SG&A、资本支出目标及相邻管道机会 - 公司将根据机会调整规模，期待秋季疫苗表现；将通过合作、授权等多种方式挖掘技术和资产价值，暂不推测时间和规模 [159][160][162] 问题11: 毒株变更疫苗获得完整BLA对合作伙伴的重要性及步骤，为何不追求NanoFlu单药治疗 - 美国政府结束公共卫生紧急状态不影响2023年紧急使用授权销售，下半年将提交BLA，预计年底或明年初获批；当前研究包含流感单药，在老年人市场竞争需临床数据，制造新冠疫苗的经验使流感生产更高效 [164][165][166] 问题12: Gavi仲裁情况及7亿美元递延收入处理 - 公司收到Gavi仲裁请求，不评论法律事项，仲裁结果不确定，可能需退还部分预付款；7亿美元递延收入已转为其他流动负债，反映仲裁不确定性 [167][169]