业绩总结 - 全球每年有140万例前列腺癌病例，mCRPC患者的5年生存率为30%[8] - 每年全球有超过37.5万例前列腺癌死亡[8] - Pluvicto在37个国家获得批准，包括美国和欧盟，已有超过7400名患者接受治疗[23] 临床数据 - Pluvicto在mCRPC的临床试验中，rPFS的风险比（HR）为0.40（99.2% CI: 0.29, 0.57），p<0.001[10] - Pluvicto在mCRPC患者中，降低死亡风险38%[20] - Pluvicto的客观反应率（ORR）为50.7%，而ARPI变更组为14.9%[57] - Pluvicto在临床试验中，PSA50反应率是ARPI变更组的2.5倍以上[54] - Pluvicto的中位无进展生存期（rPFS）为12.0个月，相较于ARPI变化组的5.6个月显著提高[87] - Pluvicto组的骨骼症状事件（SSE）数量减少了一半，且无SSE的时间延长[92] - Pluvicto组的中位生存时间（OS）相较于ARPI变化组的生存优势为HR 0.80（95% CI: 0.48, 1.33）[80] - Pluvicto组的患者中，34.6%在随机治疗后接受了至少一种后续抗肿瘤药物[82] - Pluvicto治疗组患者的中位生存期为13.6个月，而对照组为10.1个月[95] 安全性与耐受性 - Pluvicto在安全性方面表现良好，较日常口服ARPI的3级及以上不良事件发生率更低[42] - Pluvicto组的3-4级不良事件发生率为33.9%，低于ARPI变化组的43.1%[83] - Pluvicto治疗相关的3级及以上不良事件发生率为17，ARPI为39[108] - Pluvicto在PSMA+ mCRPC患者中的安全性和耐受性良好，支持其在早期治疗中的应用[86] 患者反馈与治疗情况 - Pluvicto组中位恶化时间为7.5个月，对照组为4.3个月[98] - BPI量表显示，Pluvicto组中位恶化时间为5.0个月，对照组为3.7个月[98] - Pluvicto组中有63%的患者接受了6个周期的治疗[83] - Pluvicto组的患者中，98.2%报告了任何不良事件，而ARPI变化组为96.1%[83] 未来展望 - PSMAfore研究显示，Pluvicto在疗效和安全性方面表现出色[109] - VISION研究显示，当前标准治疗（SoC）相比于177Lu-PSMA-617联合SoC，具有超过4个月的中位生存期（OS）获益[8]